Г004-00110-00/02931408 | РЗН 2022/18690
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931408 | РЗН 2022/18690
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18690
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931408
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-6 в сыворотке крови и моче (Интерлейкин-6-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-175-23548172-2022
, в составе: Комплект 1, в составе: 1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к ИЛ-6 - 1 шт. 2. Калибровочные образцы - 6 флаконов. 3. Контрольный образец - 1 флакон. 4. Конъюгат № 1 - 1 флакон (13,0 мл). 5. Конъюгат № 2 - 1 флакон (13,0 мл). 6. Раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл). 7. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13,0 мл). 8. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл). 9. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл). 10. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл). 11. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 12. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 32 шт. 13. Ванночки для реагентов - 4 шт. Комплект 2, в составе: 1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к ИЛ-6 - 1 шт. 2. Калибровочные образцы - 6 флаконов (по 0,7 мл). 3. Контрольный образец - 1 флакон (0,7 мл). 4. Конъюгат № 1 - 1 флакон (13,0 мл). 5. Конъюгат № 2 - 1 флакон (13,0 мл). 6. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13,0 мл). 7. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл). 8. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл). 9. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл). 10. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 11. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 32 шт. 12. Ванночки для реагентов - 4 шт.
, в составе: Комплект 1, в составе: 1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к ИЛ-6 - 1 шт. 2. Калибровочные образцы - 6 флаконов. 3. Контрольный образец - 1 флакон. 4. Конъюгат № 1 - 1 флакон (13,0 мл). 5. Конъюгат № 2 - 1 флакон (13,0 мл). 6. Раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл). 7. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13,0 мл). 8. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл). 9. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл). 10. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл). 11. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 12. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 32 шт. 13. Ванночки для реагентов - 4 шт. Комплект 2, в составе: 1. Планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к ИЛ-6 - 1 шт. 2. Калибровочные образцы - 6 флаконов (по 0,7 мл). 3. Контрольный образец - 1 флакон (0,7 мл). 4. Конъюгат № 1 - 1 флакон (13,0 мл). 5. Конъюгат № 2 - 1 флакон (13,0 мл). 6. Раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13,0 мл). 7. Концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28,0 мл). 8. Раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс) - 1 флакон (13,0 мл). 9. Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл). 10. Пленка для заклеивания планшета - 3 шт. 11. Наконечники для дозаторов на 2-200 мкл - 32 шт. 12. Ванночки для реагентов - 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199740
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1