Г004-00110-00/02928650 | РЗН 2022/18687
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928650 | РЗН 2022/18687
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2022 по 08.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18687
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928650
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор трубок многоразовых с картриджем для аспирации для помпы ENDOMAT SELECT
в вариантах исполнения: I. Набор трубок многоразовых с картриджем BS для аспирации для помпы ENDOMAT SELECT для применения в урологии: 1. Трубка многоразовая для аспирации BS в сборе: - трубка для насоса; - трубка для отвода жидкости от пациента; - трубка для присоединения к аспирационной банке/аспирационному инструменту; - адаптер; - картридж BS. 2. Трубка для насоса - 2 шт. 3. Дополнительная трубка (для присоединения к аспирационной банке/аспирационному инструменту) - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Набор трубок многоразовых с картриджем DS для аспирации для помпы ENDOMAT SELECT для применения в гинекологии и урологии: 1. Трубка многоразовая для аспирации DS в сборе: - трубка для насоса; - трубка для отвода жидкости от пациента; - трубка для присоединения к аспирационной банке/аспирационному инструменту; - картридж DS. 2. Трубка для насоса - 2 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Набор трубок многоразовых с картриджем BS для аспирации для помпы ENDOMAT SELECT для применения в урологии: 1. Трубка многоразовая для аспирации BS в сборе: - трубка для насоса; - трубка для отвода жидкости от пациента; - трубка для присоединения к аспирационной банке/аспирационному инструменту; - адаптер; - картридж BS. 2. Трубка для насоса - 2 шт. 3. Дополнительная трубка (для присоединения к аспирационной банке/аспирационному инструменту) - 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Набор трубок многоразовых с картриджем DS для аспирации для помпы ENDOMAT SELECT для применения в гинекологии и урологии: 1. Трубка многоразовая для аспирации DS в сборе: - трубка для насоса; - трубка для отвода жидкости от пациента; - трубка для присоединения к аспирационной банке/аспирационному инструменту; - картридж DS. 2. Трубка для насоса - 2 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц CE и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Strasse 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
361320
Адрес
Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland
Наименование
Набор трубок многоразовых с картриджем для аспирации для помпы ENDOMAT SELECT
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18687
Дата регистрации МИ
31.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928650
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2025
Период действия
с 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
361320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы