Г004-00110-00/02937809 | РЗН 2022/18670
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937809 | РЗН 2022/18670
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18670
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937809
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ "CoV-2-Fast-Test", партия 202208-280
I. Состав: 1. ОТ-ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл. 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл. 3. ПКО: 1 пробирка, 480 мкл. 4. ОКО: 1 пробирка, 480 мкл. 5. ВКО: 1 пробирка, 940 мкл. II. Комплект поставки: 1. Набор реагентов «CoV-2-l'asl-Tcst», партия 202208-280 - 1 шт. 2. Инструкция но применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
I. Состав: 1. ОТ-ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл. 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл. 3. ПКО: 1 пробирка, 480 мкл. 4. ОКО: 1 пробирка, 480 мкл. 5. ВКО: 1 пробирка, 940 мкл. II. Комплект поставки: 1. Набор реагентов «CoV-2-l'asl-Tcst», партия 202208-280 - 1 шт. 2. Инструкция но применению - 1 шт. 3. Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТестГен"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142160
Адрес
ООО "ТестГен", 432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, помещ. 35, 36, 37