Г004-00110-00/02930073 | РЗН 2022/18659
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930073 | РЗН 2022/18659
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18659
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930073
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
MAX 45k (Multi Array Xplorer) Автоматический анализатор для проведения иммуноферментного анализа на чипах производства компании MacroArray Diagnosctics GmbH
1. Анализатор MAX 45k - 1 шт. 2. Контейнер для системной воды - 1 шт. 3. Набор трубок и кабелей для контейнера для системной воды - 1 шт. 4. Контейнер для отработанной воды - 1 шт. 5. Набор трубок и кабелей для контейнера для отработанной воды - 1 шт. 6. Контейнер для промывочного раствора - 1 шт. 7. Модуль для получения изображений с ПО Raptor - 1 шт. 8. Стальная игла - 1 шт. 9. Сегмент - 5 шт. 10. Ротор для картриджей - передняя крышка - 1 шт. 11. Ротор для картриджей - задняя крышка - 1 шт. 12. Сетевой шнур - 1 шт. 13. Кабель Ethernet - 1шт. 14. Инструкция по эксплуатации в комплекте отгрузочных документов - 1 шт
1. Анализатор MAX 45k - 1 шт. 2. Контейнер для системной воды - 1 шт. 3. Набор трубок и кабелей для контейнера для системной воды - 1 шт. 4. Контейнер для отработанной воды - 1 шт. 5. Набор трубок и кабелей для контейнера для отработанной воды - 1 шт. 6. Контейнер для промывочного раствора - 1 шт. 7. Модуль для получения изображений с ПО Raptor - 1 шт. 8. Стальная игла - 1 шт. 9. Сегмент - 5 шт. 10. Ротор для картриджей - передняя крышка - 1 шт. 11. Ротор для картриджей - задняя крышка - 1 шт. 12. Сетевой шнур - 1 шт. 13. Кабель Ethernet - 1шт. 14. Инструкция по эксплуатации в комплекте отгрузочных документов - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МФК ИНМУНОТЕХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141371, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141371, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д. 26, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МакроЭррей Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
234440
Адрес
MacroArray Diagnostics GmbH, Lemböckgasse 59/Top 4, A-1230 Wien, Austria