Г004-00110-00/02930562 | РЗН 2022/18658
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930562 | РЗН 2022/18658
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18658
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930562
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Антенны к аппарату SABERWAVE ECO-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые, стерильные
варианты исполнения: 1. Антенна ECO-100CL28C, в составе: - Антенна ECO-100CL28C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 2. Антенна ECO-100CL27C, в составе: - Антенна ECO-100CL27C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 3. Антенна ECO-100CL22C, в составе: - Антенна ECO-100CL22C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 4. Антенна ECO-100CL5, в составе: - Антенна ECO-100CL5; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 5. Антенна ECO-100CL5C, в составе: - Антенна ECO-100CL5C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 6. Антенна ECO-100AL23C, в составе: - Антенна ECO-100AL23C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 7. Антенна ECO-100AL13C, в составе: - Антенна ECO-100AL13C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 8. Антенна ECO-100CL11C, в составе: - Антенна ECO-100CL11C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 9. Антенна ECO-100CL10, в составе: - Антенна ECO-100CL10; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 10. Антенна ECO-100CL10C, в составе: - Антенна ECO-100CL10C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 11. Антенна ECO-100CL8, в составе: - Антенна ECO-100CL8; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 12. Антенна ECO-100CL8C, в составе: - Антенна ECO-100CL8C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 13. Антенна ECO-100AI1, в составе: - Антенна ECO-100AI1; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 14. Антенна ECO-100AI26, в составе: - Антенна ECO-100AI26; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 15. Антенна ECO-100AI3, в составе: - Антенна ECO-100AI3; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 16. Антенна ECO-100AI18C, в составе: - Антенна ECO-100AI18C; - Кабель; - Инструкция. 17. Антенна ECO-100AI25, в составе: - Антенна ECO-100AI25; - Кабель; - Инструкция. 18. Антенна ECO-100AI30, в составе: - Антенна ECO-100AI30; - Кабель; - Инструкция. 19. Антенна ECO-100CL29, в составе: - Антенна ECO-100CL29; - Кабель; - Инструкция. 20. Антенна ECO-100AL29, в составе: - Антенна ECO-100AL29; - Кабель; - Инструкция. 21. Антенна ECO-100CL31, в составе: - Антенна ECO-100 CL31; - Кабель; - Инструкция.
варианты исполнения: 1. Антенна ECO-100CL28C, в составе: - Антенна ECO-100CL28C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 2. Антенна ECO-100CL27C, в составе: - Антенна ECO-100CL27C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 3. Антенна ECO-100CL22C, в составе: - Антенна ECO-100CL22C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 4. Антенна ECO-100CL5, в составе: - Антенна ECO-100CL5; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 5. Антенна ECO-100CL5C, в составе: - Антенна ECO-100CL5C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 6. Антенна ECO-100AL23C, в составе: - Антенна ECO-100AL23C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 7. Антенна ECO-100AL13C, в составе: - Антенна ECO-100AL13C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 8. Антенна ECO-100CL11C, в составе: - Антенна ECO-100CL11C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 9. Антенна ECO-100CL10, в составе: - Антенна ECO-100CL10; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 10. Антенна ECO-100CL10C, в составе: - Антенна ECO-100CL10C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 11. Антенна ECO-100CL8, в составе: - Антенна ECO-100CL8; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 12. Антенна ECO-100CL8C, в составе: - Антенна ECO-100CL8C; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 13. Антенна ECO-100AI1, в составе: - Антенна ECO-100AI1; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 14. Антенна ECO-100AI26, в составе: - Антенна ECO-100AI26; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 15. Антенна ECO-100AI3, в составе: - Антенна ECO-100AI3; - Кабель для абляции в сборе; - Инструкция. 16. Антенна ECO-100AI18C, в составе: - Антенна ECO-100AI18C; - Кабель; - Инструкция. 17. Антенна ECO-100AI25, в составе: - Антенна ECO-100AI25; - Кабель; - Инструкция. 18. Антенна ECO-100AI30, в составе: - Антенна ECO-100AI30; - Кабель; - Инструкция. 19. Антенна ECO-100CL29, в составе: - Антенна ECO-100CL29; - Кабель; - Инструкция. 20. Антенна ECO-100AL29, в составе: - Антенна ECO-100AL29; - Кабель; - Инструкция. 21. Антенна ECO-100CL31, в составе: - Антенна ECO-100 CL31; - Кабель; - Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТехКонсалт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, Москва, Неманский пр-д, д. 1, к. 1, кв. 129
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Россия, Москва, Неманский пр-д, д. 1, к. 1, кв. 129
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нанкин ЭКО Майкровэйв Систем Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd., 3rd & 4th Floor, J5 Building, NJUT Science & Technology Industrial Park, No. 15, Wanshou Road, Nanjing Area, Pilot Free Trade Zone, Jiangsu, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd., 3rd & 4th Floor, J5 Building, NJUT Science & Technology Industrial Park, No. 15, Wanshou Road, Nanjing Area, Pilot Free Trade Zone, Jiangsu, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327010
Адрес
Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd., 4th Floor, J5 Building, NJUT Science & Technology Industrial Park, No.15, Wanshou Road, Nanjing Area, Pilot Free Trade Zone, 211800 Nanjing, Jiangsu, P.R. China; Nanjing ECO Microwave System Co., Ltd., 3F, Block 2; 1/3/4F, Block 4, No.19, Xinghui Road, Jiangbei New District, 211500, Nanjing, Jiangsu, P.R. China
Наименование
Антенны к аппарату SABERWAVE ECO-200G для проведения микроволновой абляции, одноразовые стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18658
Дата регистрации МИ
31.10.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.10.2022 по 27.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
327010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы