Г004-00110-00/02930514 | РЗН 2022/18655
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930514 | РЗН 2022/18655
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2022 по 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18655
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930514
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов артроскопических для установки имплантов, многоразовый
варианты исполнения: 1. Метчик Quattro 5.5 мм (при необходимости). 2. Метчик Quattro 6.5 мм (при необходимости). 3. Метчик Quattro Х3 5.5 мм. 4. Направитель сверла Quattro Suture Anchor 2.9 мм (при необходимости). 5. Направитель сверла с оффсетом для якоря Quattro Link 2.9 мм (при необходимости). 6. Обтуратор для направителя сверла Quattro 2.9 мм (при необходимости). 7. Проводник 2.4 мм (при необходимости). 8. Проводник нити LOCK-STITCH (при необходимости). 9. Проводник нити Quattro (при необходимости). 10. Проводник нити Quattro GT (при необходимости). 11. Сверло Quattro Link 4.5 мм твердая кость (при необходимости). 12. Сверло Quattro Link 4.5/5.5 мм мягкая кость (при необходимости). 13. Сверло Quattro Link 5.5 мм твердая кость (при необходимости). 14. Шило Quattro 5.5/6.5 мм (при необходимости). 15. Шило Quattro Knotless Anchor 4.5/5.5 мм (при необходимости). 16. Экстрактор тибиальный. 17. Экстрактор феморальный (при необходимости).
варианты исполнения: 1. Метчик Quattro 5.5 мм (при необходимости). 2. Метчик Quattro 6.5 мм (при необходимости). 3. Метчик Quattro Х3 5.5 мм. 4. Направитель сверла Quattro Suture Anchor 2.9 мм (при необходимости). 5. Направитель сверла с оффсетом для якоря Quattro Link 2.9 мм (при необходимости). 6. Обтуратор для направителя сверла Quattro 2.9 мм (при необходимости). 7. Проводник 2.4 мм (при необходимости). 8. Проводник нити LOCK-STITCH (при необходимости). 9. Проводник нити Quattro (при необходимости). 10. Проводник нити Quattro GT (при необходимости). 11. Сверло Quattro Link 4.5 мм твердая кость (при необходимости). 12. Сверло Quattro Link 4.5/5.5 мм мягкая кость (при необходимости). 13. Сверло Quattro Link 5.5 мм твердая кость (при необходимости). 14. Шило Quattro 5.5/6.5 мм (при необходимости). 15. Шило Quattro Knotless Anchor 4.5/5.5 мм (при необходимости). 16. Экстрактор тибиальный. 17. Экстрактор феморальный (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кайен Медикал Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Cayenne Medical, Inc., 16597 N. 92nd Street, Suite 101, Scottsdale, Arizona 85260, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cayenne Medical, Inc., 16597 N. 92nd Street, Suite 101, Scottsdale, Arizona 85260, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266660
Адрес
Cayenne Medical, Inc., 16597 N. 92nd Street, Suite 101, Scottsdale, Arizona 85260, USA
Наименование
Набор инструментов артроскопических для установки имплантов, многоразовый
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18655
Дата регистрации МИ
31.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930514
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2025
Период действия
с 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
266660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы