Г004-00110-00/02929716 | РЗН 2022/18648
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929716 | РЗН 2022/18648
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18648
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929716
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генераторы медицинские для радионуклидной диагностики с принадлежностями по ТУ 26.60.11-004-92920458-2021
, варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1. Генератор технеция-99m ГТ-1И, в составе: 1. Генератор технеция-99m ГТ-1И - 1 шт. 2. Флакон вакуумированный - не более 30 шт. 3. Флакон со спиртом бензиловым - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер медицинский защитный на флакон вакуумированный. 2.Проскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 3.Проскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 4.Сентискан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 5.Тиоскан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 6.Нейроскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 7.Нейроскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. II. Вариант исполнения 2. Генератор технеция-99m ГТ-2И, в составе: 1. Генератор технеция-99m ГТ-2И - 1 шт. 2. Флакон вакуумированный - не более 30 шт. 3. Флакон с 0,9% раствора натрия хлорида - не более 30 шт. 4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт. 5. Паспорт - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер медицинский защитный на флакон вакуумированный. 2.Проскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 3.Проскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 4.Сентискан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 5.Тиоскан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 6.Нейроскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 7.Нейроскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
, варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1. Генератор технеция-99m ГТ-1И, в составе: 1. Генератор технеция-99m ГТ-1И - 1 шт. 2. Флакон вакуумированный - не более 30 шт. 3. Флакон со спиртом бензиловым - 1 шт. 4. Паспорт - 1 шт. 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер медицинский защитный на флакон вакуумированный. 2.Проскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 3.Проскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 4.Сентискан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 5.Тиоскан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 6.Нейроскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 7.Нейроскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. II. Вариант исполнения 2. Генератор технеция-99m ГТ-2И, в составе: 1. Генератор технеция-99m ГТ-2И - 1 шт. 2. Флакон вакуумированный - не более 30 шт. 3. Флакон с 0,9% раствора натрия хлорида - не более 30 шт. 4. Флакон со спиртом бензиловым - 2 шт. 5. Паспорт - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер медицинский защитный на флакон вакуумированный. 2.Проскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 3.Проскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 4.Сентискан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 5.Тиоскан, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 6.Нейроскан-D, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc. 7.Нейроскан-H, 99mTc, Набор для приготовления радиофармпрепарата меченного 99mTc.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедикорФарма-Урал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245140
Адрес
ФГАОУ ВО НИ ТПУ, 634067, Томская область, г. Томск, Кузовлевский тракт, д. 48, стр. 2