Г004-00110-00/02931360 | РЗН 2022/18638
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931360 | РЗН 2022/18638
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18638
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931360
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для калибровки "Калибраторы MagnoLIA Прогестерон", по ТУ 21.20.23-597-98539446-2022
варианты исполнения: Вариант исполнения 1, в составе: 1. Калибровочная проба № 1, маркирована «Калибратор 1» - 1 шт. 2. Калибровочная проба № 2, маркирована «Калибратор 2» - 1 шт. 3. Калибровочная проба № 3, маркирована «Калибратор 3» - 1 шт. 4. Калибровочная проба № 4, маркирована «Калибратор 4» -1 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Калибровочная проба № 1, маркирована «Калибратор 1» - 5 шт. 2. Калибровочная проба № 2, маркирована «Калибратор 2» - 5 шт. 3. Калибровочная проба № 3, маркирована «Калибратор 3» - 5 шт. 4. Калибровочная проба № 4, маркирована «Калибратор 4» - 5 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт.
варианты исполнения: Вариант исполнения 1, в составе: 1. Калибровочная проба № 1, маркирована «Калибратор 1» - 1 шт. 2. Калибровочная проба № 2, маркирована «Калибратор 2» - 1 шт. 3. Калибровочная проба № 3, маркирована «Калибратор 3» - 1 шт. 4. Калибровочная проба № 4, маркирована «Калибратор 4» -1 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Калибровочная проба № 1, маркирована «Калибратор 1» - 5 шт. 2. Калибровочная проба № 2, маркирована «Калибратор 2» - 5 шт. 3. Калибровочная проба № 3, маркирована «Калибратор 3» - 5 шт. 4. Калибровочная проба № 4, маркирована «Калибратор 4» - 5 шт. 5. Инструкция по применению. 6. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
164190
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А