Г004-00110-00/04177968 | РЗН 2022/18634
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04177968 | РЗН 2022/18634
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18634
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04177968
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Праймер стоматологический для бондинга композитов к реставрациям из оксида алюминия или диоксида циркония AZ Primer во флаконе 5 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SHOFU INC. ("ШОФУ ИНК.")
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Праймер AZ Primer предназначен для бондинга композитов к реставрациям из оксида алюминия или диоксида циркония.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119830
Адрес
-, 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto 605-0983, Japan
Наименование
Праймер стоматологический для бондинга композитов к реставрациям из оксида алюминия или диоксида циркония AZ Primer во флаконе 5 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18634
Дата регистрации МИ
24.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927836
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2023
Период действия
с 25.10.2023 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119830
Наименование
Праймер стоматологический для бондинга композитов к реставрациям из оксида алюминия или диоксида циркония AZ Primer во флаконе 5 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18634
Дата регистрации МИ
24.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927836
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.10.2022 по 25.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.10.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы