Г004-00110-00/02930906 | РЗН 2022/18630
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930906 | РЗН 2022/18630
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18630
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930906
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система медицинская для магнитотерапии SCHWARZY
1. Блок основной SCHWARZY - 1 шт. 2. Разъем блокировки - 1 шт. 3. Ключ системный - 2 шт. 4. Аппликатор FLAT - 1 шт. 5. Аппликатор ELLIPSE - 1 шт. (при необходимости). 6. Аппликатор CURVE - 1 шт. (при необходимости). 7. Знаки предупреждающие - 1 набор. 8. Знаки предупреждающие на дверь - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Потребительская тара - 1 шт. 11. Кабель системный - 1 шт. 12. Регистратор низкой температуры - 1 шт. 13. Воронка - 1 шт. 14. Защитная крышка аппликатора - 150 штук/ уп. 15. Стяжной хомут для аппликатора (1000x100 мм) - 1 шт. 16. Стяжной хомут для аппликатора (400x100 мм) - 2 шт. 17. Стяжной хомут для аппликатора (600x100 мм) - 2 шт. 18. Стяжной хомут для аппликатора (800x100 мм) - 2 шт. 19. Ёмкость заправочная с охлаждающей жидкостью - 1 шт. 20. Салфетки для чистки жидкокристаллических экранов -10 шт.
1. Блок основной SCHWARZY - 1 шт. 2. Разъем блокировки - 1 шт. 3. Ключ системный - 2 шт. 4. Аппликатор FLAT - 1 шт. 5. Аппликатор ELLIPSE - 1 шт. (при необходимости). 6. Аппликатор CURVE - 1 шт. (при необходимости). 7. Знаки предупреждающие - 1 набор. 8. Знаки предупреждающие на дверь - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Потребительская тара - 1 шт. 11. Кабель системный - 1 шт. 12. Регистратор низкой температуры - 1 шт. 13. Воронка - 1 шт. 14. Защитная крышка аппликатора - 150 штук/ уп. 15. Стяжной хомут для аппликатора (1000x100 мм) - 1 шт. 16. Стяжной хомут для аппликатора (400x100 мм) - 2 шт. 17. Стяжной хомут для аппликатора (600x100 мм) - 2 шт. 18. Стяжной хомут для аппликатора (800x100 мм) - 2 шт. 19. Ёмкость заправочная с охлаждающей жидкостью - 1 шт. 20. Салфетки для чистки жидкокристаллических экранов -10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЬЮТИКЛАБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 7, СТР. 2, ЭТАЖ/КОМ 2/2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123100, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 7, СТР. 2, ЭТАЖ/КОМ 2/2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DEKA M.E.L.A S.r.l. («ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.»)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Baldanzese 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначена для расщепления жировой ткани посредством нервно-мышечной стимуляции электромагнитным полем, для снижения факторов риска, связанных с предожирением или абдоминальным ожирением
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237060
Адрес
DEKA M.E.L.A S.r.l. («ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л.»), Via Baldanzese, 17 50041 Calenzano (FI) - Italy
Наименование
Система медицинская для магнитотерапии SCHWARZY
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18630
Дата регистрации МИ
21.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930906
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.10.2022 по 06.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
237060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы