Г004-00110-00/02929465 | РЗН 2022/18622

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929465 | РЗН 2022/18622
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.10.2022 по 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18622
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929465
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для чрескожной нефростомии VOLKMANN
варианты исполнения: I. Набор для чрескожной нефростомии, варианты исполнения: 1. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 6Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 7 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 7 Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 8 Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 9 Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 5. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 10 Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 6. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 12Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель. - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 14 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 7. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 14 Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 14 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. II. Наборы для чрескожной нефростомии с катетером однопетлевым, с гидрофильным покрытием, варианты исполнения: 1. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 6 Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 7 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 7 Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 8 Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 9 Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 5. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 10 Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 6. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 12Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Фасциальный дилататор 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 14 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 7. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 14 Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Фасциальный дилататор 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 14 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. III. Наборы для чрескожной нефростомии с катетером типа Малеко, с гидрофильным покрытием, варианты исполнения: 1. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер Малеко 8 Fr длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер Малеко 10 Fr длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер Малеко 12Fr длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 14 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер Малеко 14 Fr длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 14 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. IV. Наборы для чрескжной нефростомии с катетером типа Малеко, варианты исполнения: 1. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер Малеко 8 Fr длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер Малеко 10 Fr длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер Малеко 12Fr длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 14 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер Малеко 14 Fr длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 14 Fr - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. V. Наборы для чрескожной нефростомии однопетлевой, со струнным замком, варианты исполнения: 1. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 6 Fr однопетлевой, длина 35 см, со струнным замком - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 7 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 7 Fr однопетлевой, длина 35 см, со струнным замком - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 8 Fr однопетлевой, длина 35 см, со струнным замком - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 10 Fr однопетлевой, длина 35 см, со струнным замком - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 5. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 12Fr однопетлевой, длина 35 см, со струнным замком - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 14 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 6. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 14 Fr однопетлевой, длина 35 см, со струнным замком - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 14 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. VI. Наборы для нефростомии с катетером однопетлевым, с гидрофильным покрытием, со струнным замком, варианты исполнения: 1. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 6 Fr однопетлевой, длина 35 см, с гидрофильным покрытием, со струнным замком - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 7 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 7 Fr однопетлевой, длина 35 см, с гидрофильным покрытием, со струнным замком - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 8 Fr однопетлевой, длина 35 см, с гидрофильным покрытием, со струнным замком - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 10 Fr однопетлевой, длина 35 см, с гидрофильным покрытием, со струнным замком - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 5. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 12Fr однопетлевой, длина 35 см, с гидрофильным покрытием, со струнным замком - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 14 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 6. Набор для чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 14 Fr однопетлевой, длина 35 см, с гидрофильным покрытием, со струнным замком - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Игла пункционная 18Gх20 см (1,25 х 200 мм) - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 6 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 8 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 10 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 12 Fr - 1 шт.; - Дилататор фасциальный 14 Fr - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Струна-проводник Лундерквист, размер 0,035" (0,889 мм), длина 80 см - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. VII. Наборы для одношаговой нефростомии с катетером однопетлевым, со струнным замком, варианты исполнения: 1. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 7 Fr однопетлевой, длина 35 см, со струнным замком - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 8 Fr однопетлевой, длина 35 см, со струнным замком - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 10 Fr однопетлевой, длина 35 см, со струнным замком - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 12Fr однопетлевой, длина 35 см, со струнным замком - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 5. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 14Fr однопетлевой, длина 35 см, со струнным замком - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. VIII. Наборы для одношаговой нефростомии с катетером однопетлевым, со струнным замком, с гидрофильным покрытием, варианты исполнения: 1. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 7 Fr однопетлевой, длина 35 см, с гидрофильным покрытием, со струнным замком - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 8 Fr однопетлевой, длина 35 см, с гидрофильным покрытием, со струнным замком - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 10 Fr однопетлевой, длина 35 см, с гидрофильным покрытием, со струнным замком - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 12Fr однопетлевой, длина 35 см, с гидрофильным покрытием, со струнным замком - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 5. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 14 Fr однопетлевой, длина 35 см, с гидрофильным покрытием, со струнным замком - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. IX. Наборы для одношаговой нефростомии с катетером однопетлевым, варианты исполнения: 1. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 7 Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 8 Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 9 Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 10 Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 5. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 12Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 6. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 14 Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. X. Наборы для одношаговой нефростомии с катетером однопетлевым, с гидрофильным покрытием, варианты исполнения: 1. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 7 Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 8 Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 9 Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 10 Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 5. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 12Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 6. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер нефростомический 14 Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. XI. Наборы для одношаговой нефростомии с катетером Малеко, варианты исполнения: 1. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер Малеко 8 Fr длина 30 см - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер Малеко 10 Fr длина 30 см - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер Малеко 12Fr длина 30 см - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер Малеко 14 Fr длина 30 см - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. XII. Наборы для одношаговой нефростомии с катетером Малеко, с гидрофильным покрытием, варианты исполнения: 1. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер Малеко 8 Fr длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер Малеко 10 Fr длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер Малеко 12Fr длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для одношаговой чрескожной нефростомии, в составе: - Катетер Малеко 14 Fr длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Троакар металлический - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. XIII. Наборы для перкутанной нефростомии сменные, катетер однопетлевой, варианты исполнения: 1. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер нефростомический 6Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер нефростомический 7 Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер нефростомический 8 Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер нефростомический 9 Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 5. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер нефростомический 12Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 6. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер нефростомический 14 Fr однопетлевой, длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. XIV. Наборы для перкутанной нефростомии сменные, катетер однопетлевой, с гидрофильным покрытием, варианты исполнения: 1. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер нефростомический 6Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер нефростомический 7 Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер нефростомический 8 Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для чрескожной нефростомии сменный: - Катетер нефростомический 9 Fr длина однопетлевой, 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 5. Набор для чрескожной нефростомии сменный: - Катетер нефростомический 10 Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 6. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер нефростомический 12Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 7. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер нефростомический 14 Fr однопетлевой, длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Скальпель № 11 - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. XV. Наборы для перкутанной нефростомии сменные, катетер Малеко, варианты исполнения: 1. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко 8 Fr длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко 10 Fr длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко 12Fr длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко 14 Fr длина 30 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. XVI. Наборы для чрескожной нефростомии сменные, катетер Малеко с гидрофильным покрытием, варианты исполнения: 1. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко 8 Fr длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко 10 Fr длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко 12Fr длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко 14 Fr длина 30 см, с гидрофильным покрытием - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. XVII. Наборы для нефростомии сменные с катетером Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом, варианты исполнения: 1. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом 10/6 Fr длина 45 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом 12/6 Fr длина 45 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом 14/6 Fr длина 45 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом 16/8Fr длина 45 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 5. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом 18/8 Fr длина 45 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. XVIII. Наборы для нефростомии сменные с катетером Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом, с гидрофильным покрытием, варианты исполнения: 1. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом, с гидрофильным покрытием 10/6 Fr длина 45 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом, с гидрофильным покрытием 12/6 Fr длина 45 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом, с гидрофильным покрытием 14/6 Fr длина 45 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом, с гидрофильным покрытием 16/8Fr длина 45 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт. 5. Набор для чрескожной нефростомии сменный, в составе: - Катетер Малеко с интегрированным мочеточниковым стентом, с гидрофильным покрытием 18/8 Fr длина 45 см - 1 шт.; - Выпрямитель - 1 шт.; - Диск фиксирующий - 1 шт.; - Коннектор для мочеприемника - 1 шт.; - Краник трехходовой - 1 шт.; - Идентификационная наклейка - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.; - Индивидуальная упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, к. литер А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Лахтинский, д. 113, к. литер А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
321990
Адрес
Blue Neem Medical Devices Private limited, Plot Nos 270 & 271, Road No 5, Harohalli Industrial Area, II Phase, Kanakapura Taluk, Ramanagara 562112 Bangalore, India
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор для чрескожной нефростомии VOLKMANN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18622
Дата регистрации МИ
21.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929465
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
321990
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы