Г004-00110-00/02932403 | РЗН 2022/18613
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932403 | РЗН 2022/18613
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18613
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932403
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Mycoplasma genitalium методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech MG)
в составе: 1. Смесь-1 MG - 1 пробирка (0,48 мл). 2. Смесь-2 В - 1 пробирка (0,48 мл). 3. ВК U - 1 пробирка (0,96 мл). 4. ОК - 1 пробирка (0,8 мл). 5. ПК U - 1 пробирка (0,8 мл). 6. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 7. Краткое руководство - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя.
в составе: 1. Смесь-1 MG - 1 пробирка (0,48 мл). 2. Смесь-2 В - 1 пробирка (0,48 мл). 3. ВК U - 1 пробирка (0,96 мл). 4. ОК - 1 пробирка (0,8 мл). 5. ПК U - 1 пробирка (0,8 мл). 6. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 7. Краткое руководство - 1 шт. 8. Паспорт - 1 шт. в электронном виде на сайте производителя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Амплитек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
255480
Адрес
ООО "Амплитек", 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II