Г004-00110-00/02926066 | РЗН 2022/18600
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926066 | РЗН 2022/18600
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18600
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926066
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода медицинский АКС по ТУ 32.50.21-025-86582603-2021
, в вариантах исполнения: I. Концентратор кислорода медицинский модель АКС5/П, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. II. Концентратор кислорода медицинский модель АКС5/Р, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. III. Концентратор кислорода медицинский модель АКС7/П, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. IV. Концентратор кислорода медицинский модель АКС7/Р, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. V. Концентратор кислорода медицинский модель АКС10/П, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. VI. Концентратор кислорода медицинский модель АКС10/Р, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. VII. Концентратор кислорода медицинский модель АКС13, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 4м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. VIII. Концентратор кислорода медицинский модель АКС15, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 4м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. IX. Концентратор кислорода медицинский модель АКС16, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 4м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт.
, в вариантах исполнения: I. Концентратор кислорода медицинский модель АКС5/П, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. II. Концентратор кислорода медицинский модель АКС5/Р, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. III. Концентратор кислорода медицинский модель АКС7/П, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. IV. Концентратор кислорода медицинский модель АКС7/Р, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. V. Концентратор кислорода медицинский модель АКС10/П, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. VI. Концентратор кислорода медицинский модель АКС10/Р, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 5м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. VII. Концентратор кислорода медицинский модель АКС13, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 4м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. VIII. Концентратор кислорода медицинский модель АКС15, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 4м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт. IX. Концентратор кислорода медицинский модель АКС16, в составе: 1. Концентратор кислорода - 1 шт. 2. Штуцер универсальный 1/4 для подключения контура пациента - 1 шт. 3. Переходник: Фитинг мод. 2601 12-1/4, Camozzi под кислородный шланг - 1 шт. (при необходимости). 4. Хомут винтовой 16-25 нерж. - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания 4м - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Грасис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117303, Россия, г. Москва, ул. М. Юшуньская, д. 1, корп. 1, эт. 1, пом. I, ком. 24
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117303, Россия, г. Москва, ул. М. Юшуньская, д. 1, корп. 1, эт. 1, пом. I, ком. 24
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191160
Адрес
АО "Грасис", 142000, Московская область, г. Домодедово, мкр. Центральный, ул. Промышленная, д. 11