Г004-00110-00/02937886 | РЗН 2022/18591

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937886 | РЗН 2022/18591
РУИнстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.02.2024 по 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18591
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937886
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса ВР
варианты исполнения: I. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В2 Easy, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета M-L - 1 шт. 5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт. 10. Элементы питания типа АА - 4 шт. 11. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 14. Гарантийный талон - 1 шт. II. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В2 Basic, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета M-L - 1 шт. 5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт. 10. Элементы питания типа АА - 4 шт. 11. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 14. Гарантийный талон - 1 шт. III. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР ВЗ AFIB, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета M-L - 1 шт. 5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт. 10. Элементы питания типа АА - 4 шт. 11. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 12. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 14. Гарантийный талон - 1 шт. IV. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В6 connect, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета M-L - 1 шт. 5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт. 10. Диск с программным обеспечением для компьютера/ваучер - 1 шт. 11. Блок питания постоянного тока (сетевой адаптер) - 1 шт. 12. Элементы питания типа АА - 4 шт. 13. Сумка-чехол для хранения - 1 шт. 14. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 15. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 16. Гарантийный талон - 1 шт. V. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР В1 Classic, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета S - 1 шт. (при необходимости). 3. Манжета М - 1 шт. (при необходимости). 4. Манжета M-L - 1 шт. 5. Манжета L - 1 шт. (при необходимости). 6. Манжета L-XL - 1 шт. (при необходимости). 7. Трубка соединительная - не более 5 шт. 8. Коннектор - не более 5 шт. 9. Элементы питания типа АА - 4 шт. 10. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 12. Гарантийный талон - 1 шт. VI. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса ВР W3 Comfort, в составе: 1. Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса - 1 шт. 2. Манжета на запястье - 1 шт. 3. Элементы питания типа ААА - 2 шт. 4. Коробка-чехол для хранения - 1 шт. 5. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Гарантийный талон - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, Россия, Тульская область, Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микролайф АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Microlife AG, Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
ONBO Electronic (Shenzhen) Co., Ltd., No. 138 Huasheng Road, Langkou Community Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Приборы для измерения артериального давления и частоты
пульса BP
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18591
Дата регистрации МИ
18.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937886
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2025
Период действия
с 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса ВР
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18591
Дата регистрации МИ
18.10.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.10.2022 по 13.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы