РЗН 2022/18587
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18587
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.10.2022 по 25.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18587
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рециркулятор-обеззараживатель медицинский, торговой марки "Ballu" по ТУ 32.50.50-012-81254366-2021
в вариантах исполнения: 1. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-30D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 1.1. Рециркулятор - 1 шт. 1.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 1.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 2. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-60D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 2.1. Рециркулятор - 1 шт. 2.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель, 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 2.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 3. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-100D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 3.1. Рециркулятор - 1 шт. 3.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 3.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 4. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-150D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 4.1. Рециркулятор - 1 шт. 4.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 4.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 5. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-200D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 5.1. Рециркулятор - 1 шт. 5.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 5.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 6. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-30D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 6.1. Рециркулятор - 1 шт. 6.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 6.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 7. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-60D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 7.1. Рециркулятор - 1 шт. 7.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 7.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 8. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-100D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 8.1. Рециркулятор - 1 шт. 8.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 8.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 9. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-150D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 9.1. Рециркулятор - 1 шт. 9.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 9.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 10. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-200D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 10.1. Рециркулятор - 1 шт. 10.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 10.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-30D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 1.1. Рециркулятор - 1 шт. 1.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 1.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 2. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-60D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 2.1. Рециркулятор - 1 шт. 2.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель, 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 2.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 3. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-100D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 3.1. Рециркулятор - 1 шт. 3.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 3.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 4. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-150D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 4.1. Рециркулятор - 1 шт. 4.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 4.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 5. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский DRU-200D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 5.1. Рециркулятор - 1 шт. 5.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 5.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 6. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-30D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 6.1. Рециркулятор - 1 шт. 6.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 6.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 7. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-60D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 7.1. Рециркулятор - 1 шт. 7.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 7.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 8. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-100D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 8.1. Рециркулятор - 1 шт. 8.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 8.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 9. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-150D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 9.1. Рециркулятор - 1 шт. 9.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 9.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт. 10. Рециркулятор-обеззараживатель медицинский RDU-200D ANTICOVIDgenerator, цвет корпуса: black (чёрный), white (белый), silver (серебристый), в составе: 10.1. Рециркулятор - 1 шт. 10.2. Комплект крепежный настенный, в составе: - саморез 4,0x30 мм - 4 шт. и дюбель 8х30 мм - 4 шт. - 1 уп. 10.3. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИЗТТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426052, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Лесозаводская, д. 23/110
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426052, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Лесозаводская, д. 23/110
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
ООО "ИЗТТ", 426052, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Лесозаводская, д. 23/110
Наименование
Рециркулятор-обеззараживатель медицинский, торговой марки "Ballu" по ТУ 32.50.50-012-81254366-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18587
Дата регистрации МИ
18.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936825
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
375930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы