Г004-00110-00/02936540 | РЗН 2022/18586
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936540 | РЗН 2022/18586
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18586
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936540
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кюветы одноразовые "LIAISON® XL Cuvettes" для анализатора иммунохимического автоматического LIAISON XL
в составе: 1. Кюветы одноразовые "LIAISON® XL Cuvettes" (в упаковке - 4 коробки, в коробке - 9 пакетов, в пакете - 200 кювет) - 1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт
в составе: 1. Кюветы одноразовые "LIAISON® XL Cuvettes" (в упаковке - 4 коробки, в коробке - 9 пакетов, в пакете - 200 кювет) - 1 уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаСорин Италия С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, DiaSorin Italia S.p.A., Saluggia (VC) Via Crescentino snc CAP 13040, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, DiaSorin Italia S.p.A., Saluggia (VC) Via Crescentino snc CAP 13040, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324430
Адрес
Gerresheimer Regensburg GmbH, Hirtenstraße 50, 92536 Pfreimd, Germany
Наименование
Кюветы одноразовые "LIAISON® XL Cuvettes" для анализатора иммунохимического автоматического LIAISON XL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18586
Дата регистрации МИ
18.10.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.10.2022 по 19.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
324430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы