Г004-00110-00/02931121 | РЗН 2022/18561
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931121 | РЗН 2022/18561
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18561
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931121
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный
в составе: I. Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, варианты исполнения: 1. Тип А-01. 2. Тип А-02. 3. Тип А-03. 4. Тип А-04. 5. Тип А-05. 6. Тип D (ручка из полипропилена/АБС/дерева). 7. Тип Е (ручка из полистирола/АБС/дерева). 8. Тип F (ручка из полипропилена/полистирола/дерева). II. Инструкция по применению.
в составе: I. Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный, варианты исполнения: 1. Тип А-01. 2. Тип А-02. 3. Тип А-03. 4. Тип А-04. 5. Тип А-05. 6. Тип D (ручка из полипропилена/АБС/дерева). 7. Тип Е (ручка из полистирола/АБС/дерева). 8. Тип F (ручка из полипропилена/полистирола/дерева). II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#118 Xinyuan 3rd Road, Xinbei District, Changzhou, 213031 Jiangsu P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#118 Xinyuan 3rd Road, Xinbei District, Changzhou, 213031 Jiangsu P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Зонд-тампон предназначен для взятия биологического материала со слизистой ротовой полости и носоглотки, с целью диагностического исследования, а так же для обработки ран лекарственными средствами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261820
Адрес
Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd.), 16-B4, #1 North Qingyang Road, Tianning District, Changzhou, 213017 Jiangsu, P. R. China
Наименование
Зонд-тампон медицинский одноразовый, стерильный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18561
Дата регистрации МИ
14.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931121
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.10.2022 по 05.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
261820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы