Г004-00110-00/02925503 | РЗН 2022/18545
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925503 | РЗН 2022/18545
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18545
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925503
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты стоматологические S-Plant
Варианты исполнения: 1) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3008 М, в составе: - имплантат стоматологический — 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 2) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3010M, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 3) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3011М, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 4) Имплантат стоматологический S-PIant SPFS3013M, в составе: - имплантат стоматологический — 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки — 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 5) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3015M, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 6) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3308M, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - I шт. 7) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3310M, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 8) Имплантат стоматологический S-Piant SPFS3311М, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 9) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3313M, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 10) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3315M, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICSOOM - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 11) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3607R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 12) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3608R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 13) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3610R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 14) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3611R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 15) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3613R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 16) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3615R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инсзрукция по применению - 1 шт. 17) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4007R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; ■ винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инезрукция по применению - 1 шт. 18) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4008R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 19) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4010R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 20) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4011R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 21) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4013R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 22) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4015R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки — 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 23) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4507R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 24) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4508R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 — 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 25) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4510R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 26) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4511R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инсгрукция по применению - 1 шт. 27) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4513R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 28) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4515R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; ■ инструкция по применению - 1 шт. 29) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5007R, в составе: - имплантат стоматоло1 ический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 30) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5008R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 31) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5010R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки — 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 32) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5011R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки — 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 33) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5013R, в составе: - имплантат стоматологический - \ шт.; • винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 34) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5015R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 35) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6007W, в составе: - имплантат стоматологический — 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; ■ инструкция по применению - 1 шт. 36) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6008W, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 37) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6010W, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 38) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6011W, в составе: - имплантат стоматологический — 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки — 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 39) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6013W, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка 1CS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 40) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS7007W, в составе: - имплантат стоматологический — 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 41) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS7008W, в составе: ■ имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка 1CS00 - 1 шт.; - идентафикационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 42) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS7010W, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 43) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS7011W, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения: 1) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3008 М, в составе: - имплантат стоматологический — 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 2) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3010M, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 3) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3011М, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 4) Имплантат стоматологический S-PIant SPFS3013M, в составе: - имплантат стоматологический — 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки — 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 5) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3015M, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 6) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3308M, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - I шт. 7) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3310M, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 8) Имплантат стоматологический S-Piant SPFS3311М, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 9) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3313M, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00M - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 10) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3315M, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICSOOM - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 11) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3607R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 12) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3608R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 13) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3610R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 14) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3611R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 15) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3613R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 16) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS3615R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инсзрукция по применению - 1 шт. 17) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4007R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; ■ винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инезрукция по применению - 1 шт. 18) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4008R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 19) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4010R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 20) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4011R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 21) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4013R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 22) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4015R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки — 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 23) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4507R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 24) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4508R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 — 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 25) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4510R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 26) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4511R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инсгрукция по применению - 1 шт. 27) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4513R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 28) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS4515R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; ■ инструкция по применению - 1 шт. 29) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5007R, в составе: - имплантат стоматоло1 ический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 30) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5008R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 31) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5010R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки — 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 32) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5011R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки — 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 33) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5013R, в составе: - имплантат стоматологический - \ шт.; • винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 34) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS5015R, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 35) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6007W, в составе: - имплантат стоматологический — 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; ■ инструкция по применению - 1 шт. 36) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6008W, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 37) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6010W, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 38) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6011W, в составе: - имплантат стоматологический — 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки — 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 39) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS6013W, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка 1CS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 40) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS7007W, в составе: - имплантат стоматологический — 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 41) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS7008W, в составе: ■ имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка 1CS00 - 1 шт.; - идентафикационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 42) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS7010W, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт. 43) Имплантат стоматологический S-Plant SPFS7011W, в составе: - имплантат стоматологический - 1 шт.; - винт-заглушка ICS00 - 1 шт.; - идентификационные наклейки - 4 шт; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО МЦ "АВТОРСКАЯ СТОМАТОЛОГИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
680038, ХАБАРОВСКИЙ КРАЙ, Г. ХАБАРОВСК, УЛ. СЕРЫШЕВА, Д. 44
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
680038, ХАБАРОВСКИЙ КРАЙ, Г. ХАБАРОВСК, УЛ. СЕРЫШЕВА, Д. 44
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IDIS CO., LTD. («АЙДИС Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
№1314-1319, 122, Jomaru-ro385beon-gil, Bucheon-si, Gyeunggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
№1314-1319, 122, Jomaru-ro385beon-gil, Bucheon-si, Gyeunggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356220
Адрес
IDIS CO., LTD. («АЙДИС Ко., Лтд.»), №1314-1319, 122, Jomaru-ro385beon-gil, Bucheon-si, Gyeunggi-do, Republic of Korea
Наименование
Имплантаты стоматологические S-Plant
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18545
Дата регистрации МИ
13.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925503
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2022 по 03.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
356220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы