Г004-00110-00/02929300 | РЗН 2022/18544

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929300 | РЗН 2022/18544
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.10.2022 по 24.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18544
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929300
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкаф медицинский для стоматологических инструментов по ТУ 32.50.30-009-77929798-2020
в вариантах исполнения: 1. Шкаф ШМЕ-1СМ, варианты исполнения: 1.1. Шкаф ШМЕ-1СМ модель 1, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 1 шт.; - дверь распашная малая - 1 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика- 4 шт.; - полка стеклянная - 2 шт.; - полка металлическая - 1 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.2. Шкаф ШМЕ-1СМ модель 2, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 1 шт.; - дверь распашная малая - 1 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 4 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Шкаф ШМЕ-1СМ модель 3, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 1 шт.; - дверь распашная малая - 1 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 4 шт.; - полка стеклянная - 2 шт.; - полка металлическая - 1 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Шкаф ШМЕ-1СМ модель 4, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 1 шт.; - дверь распашная малая - 1 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика- 4 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Шкаф ШМЕ-1MM, варианты исполнения: 2.1. Шкаф ШМЕ-1ММ модель 1, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая - 1 шт.; - дверь распашная малая - 1 шт.; - замок поворотный - 2 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 4 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.2. Шкаф ШМЕ-1ММ модель 2, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 1 шт.; - дверь распашная малая - 1 шт.; - замок поворотный - 2 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 4 шт.; - полка стеклянная - 2 шт.; - полка металлическая - 1 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Шкаф ШМЕ-1ММ модель 3, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая - 1 шт.; - дверь распашная малая - 1 шт.; - замок поворотный - 2 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика- 4 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.4. Шкаф ШМЕ-1ММ модель 4, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 1 шт.; - дверь распашная малая - 1 шт.; - замок поворотный - 2 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 4 шт.; - полка стеклянная - 2 шт.; - полка металлическая - 1 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Шкаф ШМЕ-1М, варианты исполнения: 3.1. Шкаф ШМЕ-1М модель 1, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 1 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 1 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 4 шт.; - полка металлическая - 1 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.2. Шкаф ШМЕ-1М модель 2, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 1 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 1 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика- 4 шт.; - полка стеклянная - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3. Шкаф ШМЕ-1М модель 3, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 1 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 1 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 4 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.4. Шкаф ШМЕ-1 М модель 4, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 1 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба -1 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 4 шт.; - полка стеклянная - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Шкаф ШМЕ-2СМ, варианты исполнения: 4.1. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 1, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - до 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.2. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 2, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка стеклянная - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.3. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 3, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.4. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 4, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка стеклянная - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.5. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 5, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.6. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 6, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка стеклянная - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.7. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 7, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.8. Шкаф ШМЕ-2СМ модель 8, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая, со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка стеклянная - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Шкаф ШМЕ-2ММ, варианты исполнения: 5.1. Шкаф ШМЕ-2ММ модель 1, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворочный-2 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.2. Шкаф ШМЕ-2ММ модель 2, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт.; - ручка-скоба- 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.3. Шкаф ШМЕ-2ММ модель 3, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка стеклянная - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.4. Шкаф ШМЕ-2ММ модель 4, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная большая - 2 шт.; - дверь распашная малая - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка стеклянная - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Шкаф ШМЕ-2М, варианты исполнения: 6.1. Шкаф ШМЕ-2М модель 1, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.2. Шкаф ШМЕ-2М модель 2, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - вертикальная перегородка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.3. Шкаф ШМЕ-2М модель 3, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.4. Шкаф ШМЕ-2М модель 4, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 8 шт.; - полка металлическая - 3 шт.; - полкодержатели - 12 шт.; - вертикальная перегородка - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Шкаф ШМБЕ-1, варианты исполнения: 7.1. Шкаф ШМБЕ-1 модель 1, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 6 шт.; - полка стеклянная - 4 шт.; - полка металлическая - 2 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.2. Шкаф ШМБЕ-1 модель 2, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 6 шт.; - полка металлическая - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.3. Шкаф ШМБЕ-1 модель 3, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 6 шт.; - полка стеклянная - 4 шт.; - полка металлическая - 2 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.4. Шкаф ШМБЕ-1 модель 4, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 6 шт.; - полка стеклянная - 4 шт.; - полка металлическая - 2 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.5. Шкаф ШМБЕ-1 модель 5, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 6 шт.; - полка металлическая - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - комплект хромированных опор - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.6. Шкаф ШМБЕ-1 модель 6, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 6 шт.; - полка металлическая - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - комплект хромированных опор - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.7. Шкаф ШМБЕ-1 модель 7, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 6 шт.; - полка стеклянная - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - комплект хромированных опор - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.8. Шкаф ШМБЕ-1 модель 8, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная - 2 шт.; - замок поворотный - 1 шт.; - ручка-скоба - 2 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 6 шт.; - полка металлическая - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - комплект хромированных опор - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Шкаф ШМБЕ-2, варианты исполнения: 8.1. Шкаф ШМБЕ-2 модель 1, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 4 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 12 шт.; - полка стеклянная - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.2. Шкаф ШМБЕ-2 модель 2, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт.; - ручка-скоба - 4 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 12 шт.; - полка металлическая - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.3. Шкаф ШМБЕ-2 модель 3, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт.; - ручка-скоба - 4 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 12 шт.; - полка стеклянная - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.4. Шкаф ШМБЕ-2 модель 4, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 4 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 12 шт.; - полка стеклян1шя - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.5. Шкаф ШМБЕ-2 модель 5, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт.; - ручка-скоба - 4 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 12 шт.; - полка металлическая - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - комплект хромированных опор - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.6. Шкаф ШМБЕ-2 модель 6, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт. (при необходимости); - ручка-скоба - 4 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 12 шт.; - полка металлическая - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - комплект хромированных опор - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.7. Шкаф ШМБЕ-2 модель 7, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт.; - ручка-скоба - 4 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 12 шт.; - полка стеклянная - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - комплект хромированных опор - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.8. Шкаф ШМБЕ-2 модель 8, в составе: - каркас изделия - 1 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - дверь распашная со стеклом - 2 шт.; - замок поворотный - 2 шт. (при необходимости); - ручка-скоба- 4 шт.; - петля шарнирная с механизмом доводчика - 12 шт.; - полка стеклянная - 6 шт.; - полкодержатели - 24 шт.; - комплект хромированных опор - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТПК "Виталия"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, стр. 3А, литер 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, стр. 3А, литер 9
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119180
Адрес
ООО "ТПК "Виталия", 620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шефская, стр. 3А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Шкаф медицинский для стоматологических инструментов по ТУ 32.50.30-009-77929798-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18544
Дата регистрации МИ
13.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929300
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2026
Период действия
с 24.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
119180
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы