Г004-00110-00/02930910 | РЗН 2022/18536
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930910 | РЗН 2022/18536
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18536
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930910
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска с электроприводом в составе с принадлежностями по ТУ 30.92.20-025-98238288-2021, зарегистрированный товарный знак MED-MOS
Модели ЕК-6009, ЕК-6010, ТР-801, ТН-801, ТР-802, ТН-802, ТР-803, ТН-803, ЕК-6021, ЕК-6022, ЕК-6023, ЕК-6024, ЕК-6012, ЕК-6013, ЕК-6029, ЕК -6030, ЕК-6032 А, ЕК-6033, ЕК-6035, ЕК-6035В, ЕК-6035 А, ЕК-6035 С, ЕК-6036, ЕК-6036 В, ЕК-6036 А, ЕК-6036 С, ЕК-6005, ЕК-6008, ЕК-6007, в составе: 1. Кресло - коляска - 1 шт. 2. Зарядное устройство - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Подголовник - не более 2 шт. 2. Аккумулятор - не более 2 шт. 3. Мотор-редуктор заднего колеса - не более 2 шт. 4. Спинка - 1 шт. 5. Подушка - не более 2 шт. 6. Джойстик - 1 шт. 7. Подлокотники - не более 2 шт. 8. Камеры - не более 2 шт. 9. Покрышки - не более 2 шт. 10. Колеса в сборе (цельнолитые) - не более 4 шт. 11. Колеса в сборе (пневматические) - не более 4 шт. 12. Диски для колес - не более 4 шт. 13. Амортизаторы - не более 4 шт. 14. Ручной тормоз - не более 2 шт. 15. Подшипники - 1 комплект. 16. Подножки - не более 2 шт. 17. Ремни безопасности - не более 4 комплектов. 18. Дополнительный пульт управления - 1 шт. 19. Насос - 1 шт. 20. Противопролежневая подушка - 1 шт. 21. Бокс для аккумуляторной батареи - не более 2 шт. 22. Антиопрокидывающее устройство- не более 2 шт. 23. Набор инструментов - 1 шт. 24. Вилка переднего колеса - не более 2 шт. 25. Брызговики - не более 2 шт.
Модели ЕК-6009, ЕК-6010, ТР-801, ТН-801, ТР-802, ТН-802, ТР-803, ТН-803, ЕК-6021, ЕК-6022, ЕК-6023, ЕК-6024, ЕК-6012, ЕК-6013, ЕК-6029, ЕК -6030, ЕК-6032 А, ЕК-6033, ЕК-6035, ЕК-6035В, ЕК-6035 А, ЕК-6035 С, ЕК-6036, ЕК-6036 В, ЕК-6036 А, ЕК-6036 С, ЕК-6005, ЕК-6008, ЕК-6007, в составе: 1. Кресло - коляска - 1 шт. 2. Зарядное устройство - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности (при необходимости): 1. Подголовник - не более 2 шт. 2. Аккумулятор - не более 2 шт. 3. Мотор-редуктор заднего колеса - не более 2 шт. 4. Спинка - 1 шт. 5. Подушка - не более 2 шт. 6. Джойстик - 1 шт. 7. Подлокотники - не более 2 шт. 8. Камеры - не более 2 шт. 9. Покрышки - не более 2 шт. 10. Колеса в сборе (цельнолитые) - не более 4 шт. 11. Колеса в сборе (пневматические) - не более 4 шт. 12. Диски для колес - не более 4 шт. 13. Амортизаторы - не более 4 шт. 14. Ручной тормоз - не более 2 шт. 15. Подшипники - 1 комплект. 16. Подножки - не более 2 шт. 17. Ремни безопасности - не более 4 комплектов. 18. Дополнительный пульт управления - 1 шт. 19. Насос - 1 шт. 20. Противопролежневая подушка - 1 шт. 21. Бокс для аккумуляторной батареи - не более 2 шт. 22. Антиопрокидывающее устройство- не более 2 шт. 23. Набор инструментов - 1 шт. 24. Вилка переднего колеса - не более 2 шт. 25. Брызговики - не более 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медтехника-Р"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, помещ. X
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, этаж 1, помещ. X
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207840
Адрес
ООО "Медтехника-Р", 141401, Московская область, г. Химки, Коммунальный пр-д, влд. 30; Hengshui Heng Ze Kang Medical Equipment Co., Ltd., Dafenglin Village, Guangchuan Town, Jing County, Hengshui City, Hebei Province, China