Г004-00110-00/02935010 | РЗН 2022/18526
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935010 | РЗН 2022/18526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18526
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935010
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометры медицинские
электронные серии MT
Термометры медицинские
электронные серии MT, варианты исполнения:
I. Термометр медицинский электронный MT 800, в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
II. Термометр медицинский электронный MT 600, в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
III. Термометр медицинский электронный MT 710, в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
IV. Термометр медицинский электронный MT 3010, в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
V. Термометр медицинский электронный MT 410, в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
электронные серии MT
Термометры медицинские
электронные серии MT, варианты исполнения:
I. Термометр медицинский электронный MT 800, в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
II. Термометр медицинский электронный MT 600, в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
III. Термометр медицинский электронный MT 710, в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
IV. Термометр медицинский электронный MT 3010, в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
V. Термометр медицинский электронный MT 410, в составе:
1. Термометр медицинский электронный - 1 шт.
2. Батарейка - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Перминова Яна Геннадьевна
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Microlife AG ("Микролайф АГ")
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Термометры
медицинские электронные для измерения температуры тела
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266210
Адрес
"ОНБО Электроник (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.", No. 138 Huasheng Road, Langkou Community Dalang Street, Longhua District, Shenzhen, China
Наименование
Термометры медицинские электронные серии МТ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18526
Дата регистрации МИ
11.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935010
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2024
Период действия
с 27.02.2024 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
266210
Наименование
Термометры медицинские электронные серии МТ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18526
Дата регистрации МИ
11.10.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2022 по 27.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
266210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы