Г004-00110-00/02934998 | РЗН 2022/18521
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934998 | РЗН 2022/18521
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18521
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934998
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло для забора крови и терапевтических процедур по ТУ 32.50.30-006-34960786-2021
1. Кресло для забора крови и терапевтических процедур ДР01, в составе: 1.1. Каркас - 1 шт. 1.2. Сиденье - 1 шт. 1.3. Спинка - 1 шт. 1.4. Подлокотники - 2 шт. 1.5. Крепление подлокотников - 2 шт. 1.6. Фурнитура - 4 шт. 1.7. Заглушки - 4 шт. 1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло для забора крови и терапевтических процедур ДР02, в составе: 2.1. Каркас - 1 шт. 2.2. Сиденье - 1 шт. 2.3. Спинка - 1 шт. 2.4. Подлокотники - 2 шт. 2.5. Крепление подлокотников - 2 шт. 2.6. Фурнитура - 4 шт. 2.7. Заглушки - 4 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кресло для забора крови и терапевтических процедур ДР02(1), в составе: 3.1. Основание пятилучье - 1 шт. 3.2. Газлифт - 1 шт. 3.3. Пиастра - 1 шт. 3.4. Сиденье - 1шт. 3.5. Спинка - 1 шт. 3.6. Подлокотники - 2 шт. 3.7. Крепление подлокотников - 2 шт. 3.8. Фурнитура - 8 шт. 3.9. Заглушки - 5 шт. 3.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кресло для забора крови и терапевтических процедур ДР03, в составе: 4.1. Каркас - 1 шт. 4.2. Сиденье - 1 шт. 4.3. Спинка - 1 шт. 4.4. Подлокотники - 2 шт. 4.5. Крепление подлокотников - 2 шт. 4.6. Кольцо (подставка для ног) - 1 шт. 4.7. Фурнитура - 4 шт. 4.8. Заглушки - 5 шт. 4.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кресло для забора крови и терапевтических процедур ДР03(1), в составе: 5.1. Каркас - 1 шт. 5.2. Сиденье - 1 шт. 5.3. Спинка - 1 шт. 5.4. Подлокотники - 2 шт. 5.5. Крепление подлокотников - 2 шт. 5.6. Кольцо (подставка для ног) - 1 шт. 5.7. Фурнитура - 4 шт. 5.8. Заглушки - 5 шт. 5.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кресло для забора крови и терапевтических процедур ДР04, в составе: 6.1. Каркас - 1 шт. 6.2. Сиденье со спинкой и ножной секцией - 1 шт. 6.3. Подлокотники - 2 шт. 6.4. Крепление подлокотников - 2 шт. 6.5. Опора под ноги - 1 шт. 6.6. Фурнитура - 6 шт. 6.7. Заглушки - 4 шт. 6.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кресло для забора крови и терапевтических процедур ДР04(Т), в составе: 7.1. Каркас - 1 шт. 7.2. Сиденье со спинкой и ножной секцией - 1 шт. 7.3. Подлокотники - 2 шт. 7.4. Крепление подлокотников - 2 шт. 7.5. Опора под ноги - 1 шт. 7.6. Фурнитура - 6 шт. 7.7. Заглушки - 4 шт. 7.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Кресло для забора крови и терапевтических процедур ДР01, в составе: 1.1. Каркас - 1 шт. 1.2. Сиденье - 1 шт. 1.3. Спинка - 1 шт. 1.4. Подлокотники - 2 шт. 1.5. Крепление подлокотников - 2 шт. 1.6. Фурнитура - 4 шт. 1.7. Заглушки - 4 шт. 1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло для забора крови и терапевтических процедур ДР02, в составе: 2.1. Каркас - 1 шт. 2.2. Сиденье - 1 шт. 2.3. Спинка - 1 шт. 2.4. Подлокотники - 2 шт. 2.5. Крепление подлокотников - 2 шт. 2.6. Фурнитура - 4 шт. 2.7. Заглушки - 4 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кресло для забора крови и терапевтических процедур ДР02(1), в составе: 3.1. Основание пятилучье - 1 шт. 3.2. Газлифт - 1 шт. 3.3. Пиастра - 1 шт. 3.4. Сиденье - 1шт. 3.5. Спинка - 1 шт. 3.6. Подлокотники - 2 шт. 3.7. Крепление подлокотников - 2 шт. 3.8. Фурнитура - 8 шт. 3.9. Заглушки - 5 шт. 3.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кресло для забора крови и терапевтических процедур ДР03, в составе: 4.1. Каркас - 1 шт. 4.2. Сиденье - 1 шт. 4.3. Спинка - 1 шт. 4.4. Подлокотники - 2 шт. 4.5. Крепление подлокотников - 2 шт. 4.6. Кольцо (подставка для ног) - 1 шт. 4.7. Фурнитура - 4 шт. 4.8. Заглушки - 5 шт. 4.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кресло для забора крови и терапевтических процедур ДР03(1), в составе: 5.1. Каркас - 1 шт. 5.2. Сиденье - 1 шт. 5.3. Спинка - 1 шт. 5.4. Подлокотники - 2 шт. 5.5. Крепление подлокотников - 2 шт. 5.6. Кольцо (подставка для ног) - 1 шт. 5.7. Фурнитура - 4 шт. 5.8. Заглушки - 5 шт. 5.9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кресло для забора крови и терапевтических процедур ДР04, в составе: 6.1. Каркас - 1 шт. 6.2. Сиденье со спинкой и ножной секцией - 1 шт. 6.3. Подлокотники - 2 шт. 6.4. Крепление подлокотников - 2 шт. 6.5. Опора под ноги - 1 шт. 6.6. Фурнитура - 6 шт. 6.7. Заглушки - 4 шт. 6.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Кресло для забора крови и терапевтических процедур ДР04(Т), в составе: 7.1. Каркас - 1 шт. 7.2. Сиденье со спинкой и ножной секцией - 1 шт. 7.3. Подлокотники - 2 шт. 7.4. Крепление подлокотников - 2 шт. 7.5. Опора под ноги - 1 шт. 7.6. Фурнитура - 6 шт. 7.7. Заглушки - 4 шт. 7.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Инмедикс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 38, к. 2, литер А, кв. 61
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 38, к. 2, литер А, кв. 61
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259970
Адрес
ООО "Инмедикс", 193149, Ленинградская область, Всеволожский муниципальный р-н, Свердловское гп., д. Новосаратовка, ул. Покровская дорога, д. 34, к. 2
Наименование
Кресло для забора крови и терапевтических процедур по ТУ 32.50.30-006-34960786-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18521
Дата регистрации МИ
11.10.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2022 по 22.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
259970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы