Г004-00110-00/02925569 | РЗН 2022/18520
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925569 | РЗН 2022/18520
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18520
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925569
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюли интрадермальные DSmed в комплекте с иглами для прокола, в наборах
варианты исполнения: 1. Набор FTMN 22-70-21, в составе: 1.1. Канюля 22G, длина 70мм (0,70х70мм). 1.2. Игла 21G, длина 1" (0,80x25,4 мм). 2. Набор FTMN 22-50-21, в составе: 2.1. Канюля 22G, длина 50 мм (0,70x50 мм). 2.2. Игла 21G, длина 1" (0,80х25,4мм). 3. Набор FTMN 25-70-23, в составе: 3.1. Канюля 25G, длина 70 мм (0,50x70 мм). 3.2. Игла 23G Длина 1" (0,60x25,4 мм). 4. Набор FTMN 25-50-23, в составе: 4.1. Канюля 25G, длина 50 мм (0,50x50 мм). 4.2. Игла 23G, длина 1" (0,60х25,4мм). 5. Набор FTMN 25-40-23, в составе: 5.1. Канюля 25G, длина 40 мм (0,50x40 мм), 5.2. Игла 23G длина 1" (0,60x25,4 мм). 6. Набор FTMN 27-50-26, в составе: 6.1. Канюля 27G, длина 50 мм (0,40х50мм). 6.2. Игла 26G, длина 1/2" (0,45x12,7мм). 7. Набор FTMN 27-40-26, в составе: 7.1. Канюля 27G, длина 40 мм (0.40х40мм). 7.2. Игла 26G, длина 1/2" (0,45x12,7 мм). 8. Набор FTMN 27-25-26, в составе: 8.1. Канюля 27G, длина 25,4 мм (0.40x25.4 мм). 8.2. Игла 26G, длина 1/2" (0,45x12,7 мм). 9. Набор FTMN 30-25-27, в составе: 9.1. Канюля 30G, длина 25,4 мм (0.30x25.4 мм). 9.2. Игла 27G, длина 1/2" (0,40x12,7 мм).
варианты исполнения: 1. Набор FTMN 22-70-21, в составе: 1.1. Канюля 22G, длина 70мм (0,70х70мм). 1.2. Игла 21G, длина 1" (0,80x25,4 мм). 2. Набор FTMN 22-50-21, в составе: 2.1. Канюля 22G, длина 50 мм (0,70x50 мм). 2.2. Игла 21G, длина 1" (0,80х25,4мм). 3. Набор FTMN 25-70-23, в составе: 3.1. Канюля 25G, длина 70 мм (0,50x70 мм). 3.2. Игла 23G Длина 1" (0,60x25,4 мм). 4. Набор FTMN 25-50-23, в составе: 4.1. Канюля 25G, длина 50 мм (0,50x50 мм). 4.2. Игла 23G, длина 1" (0,60х25,4мм). 5. Набор FTMN 25-40-23, в составе: 5.1. Канюля 25G, длина 40 мм (0,50x40 мм), 5.2. Игла 23G длина 1" (0,60x25,4 мм). 6. Набор FTMN 27-50-26, в составе: 6.1. Канюля 27G, длина 50 мм (0,40х50мм). 6.2. Игла 26G, длина 1/2" (0,45x12,7мм). 7. Набор FTMN 27-40-26, в составе: 7.1. Канюля 27G, длина 40 мм (0.40х40мм). 7.2. Игла 26G, длина 1/2" (0,45x12,7 мм). 8. Набор FTMN 27-25-26, в составе: 8.1. Канюля 27G, длина 25,4 мм (0.40x25.4 мм). 8.2. Игла 26G, длина 1/2" (0,45x12,7 мм). 9. Набор FTMN 30-25-27, в составе: 9.1. Канюля 30G, длина 25,4 мм (0.30x25.4 мм). 9.2. Игла 27G, длина 1/2" (0,40x12,7 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИСИМЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, Сигнальный пр-д, влд. 18, эт. 1, пом. 109, ком. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, Сигнальный пр-д, влд. 18, эт. 1, пом. 109, ком. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фил Тек Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Feel Tech Co., Ltd., 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 15, Jayumuyeok 2-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Feel Tech Co., Ltd., 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 15, Jayumuyeok 2-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294040
Адрес
Feel Tech Co., Ltd., 3, 4 Floor, Standard Factory 2-dong, 15, Jayumuyeok 2-gil, Gunsan-si, Jeollabuk-do, Korea