Г004-00110-00/02931098 | РЗН 2022/18517
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931098 | РЗН 2022/18517
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18517
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931098
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
"Монтирующая среда Витрогель" по ТУ 21.20.23-069-89079081-2022
Варианты исполнения: 1. Монтирующая среда Витрогель, 250 мл. 2. Монтирующая среда Витрогель, 500 мл. Комплектация: 1. Монтирующая среда Витрогель соответствующего варианта исполнения в количестве, определяемом заказом потребителя 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Копия паспорта качества серии (при необходимости) - 1 шт
Варианты исполнения: 1. Монтирующая среда Витрогель, 250 мл. 2. Монтирующая среда Витрогель, 500 мл. Комплектация: 1. Монтирующая среда Витрогель соответствующего варианта исполнения в количестве, определяемом заказом потребителя 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Копия паспорта качества серии (при необходимости) - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОВИТРУМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ БОЛЬШОЙ В.О., Д. 68, ЛИТЕРА А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭргоПродакшн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, РФ, Ленинградская обл., м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, РФ, Ленинградская обл., м.р-н Ломоносовский, г.п. Виллозское, тер. Северная часть промзоны Горелово, ул. 3-я , д. 4
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Заливочный материал из акриловой смолы, предназначенный для использования в качестве среды для заключения под покровное стекло при обработке подготовленных клинических/биологических образцов для диагностики in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
212180
Адрес
ООО "ЭргоПродакшн", 199106, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, литера Н
Наименование
"Монтирующая среда Витрогель" по ТУ 21.20.23-069-89079081-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18517
Дата регистрации МИ
11.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931098
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2022 по 10.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
212180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы