Г004-00110-00/02930451 | РЗН 2022/18516
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930451 | РЗН 2022/18516
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18516
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930451
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови "Прокальцитонин-ИФА"
В состав Набора входят: -планшет 96-луночный -калибровочные пробы; -контрольная сыворотка; -конъюгат; -ИФА-буфер; -субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); -концентрат отмывочного раствора; -стоп-реагент; -бумага для заклеивания планшета; -инструкция по применению; -паспорт контроля качества.
В состав Набора входят: -планшет 96-луночный -калибровочные пробы; -контрольная сыворотка; -конъюгат; -ИФА-буфер; -субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); -концентрат отмывочного раствора; -стоп-реагент; -бумага для заклеивания планшета; -инструкция по применению; -паспорт контроля качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХЕМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330040
Адрес
ООО "ХЕМА", 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В