Г004-00110-00/02929055 | РЗН 2022/18505
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929055 | РЗН 2022/18505
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18505
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929055
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Винт интерферентный POWERFIX с принадлежностями
в составе: 1. Винт интерферентный POWERFIX - 1 шт./уп., типоразмеры: - Ø 7 мм × 25 мм, правая резьба; - Ø 7 мм × 25 мм, левая резьба; - Ø 8 мм × 25 мм, правая резьба; - Ø 8 мм × 25 мм, левая резьба; - Ø 8 мм × 30 мм, правая резьба; - Ø 8 мм × 35 мм, правая резьба; - Ø 9 мм × 30 мм, правая резьба; - Ø 9 мм × 35 мм, правая резьба. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт имплантата - 1 шт. Принадлежности: 1. Отвертка. 2. Спица направляющая - 6 шт./уп.
в составе: 1. Винт интерферентный POWERFIX - 1 шт./уп., типоразмеры: - Ø 7 мм × 25 мм, правая резьба; - Ø 7 мм × 25 мм, левая резьба; - Ø 8 мм × 25 мм, правая резьба; - Ø 8 мм × 25 мм, левая резьба; - Ø 8 мм × 30 мм, правая резьба; - Ø 8 мм × 35 мм, правая резьба; - Ø 9 мм × 30 мм, правая резьба; - Ø 9 мм × 35 мм, правая резьба. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт имплантата - 1 шт. Принадлежности: 1. Отвертка. 2. Спица направляющая - 6 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245970
Адрес
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany; Samaplast AG, Neugrütstrasse 3, 9430 St. Margrethen SG, Switzerland