Г004-00110-00/02930435 | РЗН 2022/18503
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930435 | РЗН 2022/18503
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18503
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930435
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор для предотвращения испарения "Alinity m Vapor Barrier Solution" при исследованиях методом ПЦР на анализаторе Alinity m
Состав:
1. Флакон с раствором (975 мл) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав:
1. Флакон с раствором (975 мл) - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Испарительный барьер Alinity m Vapor Barrier Solution
используется для подготовки образцов для исследования
методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) на
анализаторе Alinity m System.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
345430
Адрес
Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.), 1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, Illinois 60018, USA
Наименование
Раствор для предотвращения испарения "Alinity m Vapor Barrier Solution" при исследованиях методом ПЦР на анализаторе Alinity m
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18503
Дата регистрации МИ
10.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930435
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.10.2022 по 29.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
345430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы