Г004-00110-00/02929092 | РЗН 2022/18490
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929092 | РЗН 2022/18490
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18490
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929092
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Филлер внутридермальный Definisse? restore filler+ Lidocaine объёмом 1 мл [2,3% высоко поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида]
в составе: - Шприц объёмом 1,0 мл, производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - Игла 27G 1/2" (0,4 х 12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт.; - Этикетка съемная для карты пациента - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: - Шприц объёмом 1,0 мл, производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина - 1 шт.; - Игла 27G 1/2" (0,4 х 12 мм), производства "ТЕРУМО ЮРОП Н.В.", Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086 - 2 шт.; - Этикетка съемная для карты пациента - 1 шт.; - Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хрома-Фарма Гмбх"
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австрия, Дальнее зарубежье, Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
Croma-Pharma GmbH, Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria; Croma-Pharma GmbH, Cromazeile 2, 2100 Leobendorf, Austria