Г004-00110-00/02925568 | РЗН 2022/18485
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925568 | РЗН 2022/18485
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18485
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925568
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нить косметологическая для лифтинга на игле-носителе, рассасывающаяся EWA Innolift
в вариантах исполнения: I. Нити из полидиоксанона, варианты исполнения: 1. Нить из полидиоксанона обычная на полой игле: - линейная: YRN25-01-G; YRN25-02-G; YRN25-03-G; YRN25-05-G; YRN26-01-G; YRN26-02-G; YRN26-03-G; YRN26-05-G; YRN27-01-G; YRN27-02-G; YRN27-03-G; YRN27-05-G; YRN29-01-G; YRN29-02-G; YRN29-03-G; YRN29-04-G; YRN30-01-G; YRN30-02-G - по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; - нить косичка: YRT25-01-G; YRT25-02-G; YRT25-03-G; YRT25-05-G; YRT26-01-G; YRT26-02-G; YRT26-03-G; YRT26-05-G - по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; - нить спираль: YRS25-03-G; YRS26-01-G; YRS26-02-G; YRS26-03-G; YRS27-01-G; YRS27-02-G; YRS27-03-G; YRS27-05-G; YRS29-01-G; YRS29-02-G; YRS29-03-G; YRS29-04-G; YRS30-01-G; YRS30-02-G - по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; - нить двойная спираль: YRDS25-01-G; YRDS25-02-G; YRDS25-03-G; YRDS26-01-G; YRDS26-02-G; YRDS26-03-G; YRDS26-05-G - по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке. 2. Нить из полидиоксанона шипованная на полой игле: - модель BSP: YRPN27-06-G; YRPN27-08-G; YRPN27-10-G - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель DSP: YRPN25-111; YRPN25-113 - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель FB: YRPN23-63-G; YRPN23-64-G; YRPN23-65-G - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель FE: YRPN19-94-G; YRPN19-95-G; YRPN19-96-G; YRPN21-78-G; YRPN21-79-G; YRPN21-80-G; YRPN23-78-G; YRPN23-79-G; YRPN23-80-G - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель SC: YRPN18-124-G; YRPN18-125-G; YRPN18-126-G; YRPN19-124-G; YRPN19-125-G; YRPN19-126-G - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 3. Нить из полидиоксанона обычная на W-образной канюле: - линейная: YRN30-01-W; YRN30-02-W - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 4. Нить из полидиоксанона шипованная на W-образной канюле: - модель FE: YRPN19-94-WG; YRPN19-95-WG; YRPN19-96-WG; YRPN21-78-WG; YRPN21-79-WG; YRPN21-80-WG; YRPN23-78-WG; YRPN23-79-WG; YRPN23-80-WG - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 5. Нить из полидиоксанона шипованная на L-образной канюле: - модель FA: YRPN21-58-L - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель FE: YRPN19-94-LG; YRPN19-95- LG; YRPN19-96- LG; YRPN21-78- LG; YRPN21-79- LG; YRPN21-80- LG; YRPN23-78- LG; YRPN23-79- LG; YRPN23-80- LG - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель FG: YRPN19-103-L; YRPN19-104-L - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель SC: YRPN18-124-LG; YRPN18-125-LG; YRPN18-126-LG; YRPN19-124-LG; YRPN19-125-LG; YRPN19-126-LG - по 2 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель ST: YRPN18-120-LG - по 2 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 6. Нить из полидиоксанона на L-образной канюле: - модель Multi Fill: YRMF23-01-LG; YRMF23-03-LG - по 2 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель Cavern Fill: YRCF21-05ET-LG; YRCF21-05FT-LG; YRCF23-03A-LG; YRCF23-03B-LG - по 2 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 7. Нить из полидиоксанона шипованная на двух иглах носителях: - модель FE: YRDN-FE-CI-02; YRDN-FE-AN-06 - по 1 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель SC: YRDN-SC-CI-02; YRDN-SC-AN-04 - по 1 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. II. Нить из полимолочной кислоты, варианты исполнения: 1. Нить из полимолочной кислоты обычная на полой игле: - линейная: YRN-PL25-01-G; YRN-PL25-02-G; YRN-PL25-03-G; YRN-PL25-05-G; YRN-PL26-01-G; YRN-PL26-02-G; YRN-PL26-03-G; YRN-PL26-05-G; YRN-PL27-01-G; YRN-PL27-02-G; YRN-PL27-03-G; YRN-PL27-05-G; YRN-PL29-01-G; YRN-PL29-02-G; YRN-PL29-03-G; YRN-PL29-04-G; YRN-PL30-01-G; YRN-PL30-02-G - по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; - нить косичка: YRT-PL25-01-G; YRT-PL25-02-G; YRT-PL25-03-G; YRT-PL25-05-G; YRT-PL26-01-G; YRT-PL26-02-G; YRT-PL26-03-G; YRT-PL26-05-G - по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; - нить спираль: YRS-PL25-03-G; YRS-PL26-01-G; YRS-PL26-02-G; YRS-PL26-03-G; YRS-PL27-01-G; YRS-PL27-02-G; YRS-PL27-03-G; YRS-PL27-05-G; YRS-PL29-01-G; YRS-PL29-02-G; YRS-PL29-03-G; YRS-PL29-04-G; YRS-PL30-01-G; YRS-PL30-02-G - по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; - нить двойная спираль: YRDS-PL25-01-G; YRDS-PL25-02-G; YRDS-PL25-03-G; YRDS-PL26-01-G; YRDS-PL26-02-G; YRDS-PL26-03-G; YRDS-PL26-05-G - по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке. 2. Нить из полимолочной кислоты шипованная на полой игле: - модель FE: YRPN-PL19-94-G; YRPN-PL19-95-G; YRPN-PL21-79-G; YRPN-PL21-80-G; YRPN-PL23-79-G; YRPN-PL23-80-G - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 3. Нить из полимолочной кислоты шипованная на W-образной канюле: - модель FE: YRPN-PL19-94-WG; YRPN-PL19-95-WG; YRPN-PL21-79-WG; YRPN-PL21-80-WG; YRPN-PL23-79-WG; YRPN-PL23-80-WG - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 4. Нить из полимолочной кислоты шипованная на L-образной канюле: - модель FE: YRPN-PL19-94-LG; YRPN-PL19-95-LG; YRPN-PL21-79-LG; YRPN-PL21-80-LG; YRPN-PL23-79-LG; YRPN-PL23-80-LG - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке.
в вариантах исполнения: I. Нити из полидиоксанона, варианты исполнения: 1. Нить из полидиоксанона обычная на полой игле: - линейная: YRN25-01-G; YRN25-02-G; YRN25-03-G; YRN25-05-G; YRN26-01-G; YRN26-02-G; YRN26-03-G; YRN26-05-G; YRN27-01-G; YRN27-02-G; YRN27-03-G; YRN27-05-G; YRN29-01-G; YRN29-02-G; YRN29-03-G; YRN29-04-G; YRN30-01-G; YRN30-02-G - по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; - нить косичка: YRT25-01-G; YRT25-02-G; YRT25-03-G; YRT25-05-G; YRT26-01-G; YRT26-02-G; YRT26-03-G; YRT26-05-G - по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; - нить спираль: YRS25-03-G; YRS26-01-G; YRS26-02-G; YRS26-03-G; YRS27-01-G; YRS27-02-G; YRS27-03-G; YRS27-05-G; YRS29-01-G; YRS29-02-G; YRS29-03-G; YRS29-04-G; YRS30-01-G; YRS30-02-G - по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; - нить двойная спираль: YRDS25-01-G; YRDS25-02-G; YRDS25-03-G; YRDS26-01-G; YRDS26-02-G; YRDS26-03-G; YRDS26-05-G - по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке. 2. Нить из полидиоксанона шипованная на полой игле: - модель BSP: YRPN27-06-G; YRPN27-08-G; YRPN27-10-G - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель DSP: YRPN25-111; YRPN25-113 - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель FB: YRPN23-63-G; YRPN23-64-G; YRPN23-65-G - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель FE: YRPN19-94-G; YRPN19-95-G; YRPN19-96-G; YRPN21-78-G; YRPN21-79-G; YRPN21-80-G; YRPN23-78-G; YRPN23-79-G; YRPN23-80-G - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель SC: YRPN18-124-G; YRPN18-125-G; YRPN18-126-G; YRPN19-124-G; YRPN19-125-G; YRPN19-126-G - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 3. Нить из полидиоксанона обычная на W-образной канюле: - линейная: YRN30-01-W; YRN30-02-W - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 4. Нить из полидиоксанона шипованная на W-образной канюле: - модель FE: YRPN19-94-WG; YRPN19-95-WG; YRPN19-96-WG; YRPN21-78-WG; YRPN21-79-WG; YRPN21-80-WG; YRPN23-78-WG; YRPN23-79-WG; YRPN23-80-WG - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 5. Нить из полидиоксанона шипованная на L-образной канюле: - модель FA: YRPN21-58-L - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель FE: YRPN19-94-LG; YRPN19-95- LG; YRPN19-96- LG; YRPN21-78- LG; YRPN21-79- LG; YRPN21-80- LG; YRPN23-78- LG; YRPN23-79- LG; YRPN23-80- LG - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель FG: YRPN19-103-L; YRPN19-104-L - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель SC: YRPN18-124-LG; YRPN18-125-LG; YRPN18-126-LG; YRPN19-124-LG; YRPN19-125-LG; YRPN19-126-LG - по 2 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель ST: YRPN18-120-LG - по 2 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 6. Нить из полидиоксанона на L-образной канюле: - модель Multi Fill: YRMF23-01-LG; YRMF23-03-LG - по 2 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель Cavern Fill: YRCF21-05ET-LG; YRCF21-05FT-LG; YRCF23-03A-LG; YRCF23-03B-LG - по 2 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 7. Нить из полидиоксанона шипованная на двух иглах носителях: - модель FE: YRDN-FE-CI-02; YRDN-FE-AN-06 - по 1 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке; - модель SC: YRDN-SC-CI-02; YRDN-SC-AN-04 - по 1 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. II. Нить из полимолочной кислоты, варианты исполнения: 1. Нить из полимолочной кислоты обычная на полой игле: - линейная: YRN-PL25-01-G; YRN-PL25-02-G; YRN-PL25-03-G; YRN-PL25-05-G; YRN-PL26-01-G; YRN-PL26-02-G; YRN-PL26-03-G; YRN-PL26-05-G; YRN-PL27-01-G; YRN-PL27-02-G; YRN-PL27-03-G; YRN-PL27-05-G; YRN-PL29-01-G; YRN-PL29-02-G; YRN-PL29-03-G; YRN-PL29-04-G; YRN-PL30-01-G; YRN-PL30-02-G - по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; - нить косичка: YRT-PL25-01-G; YRT-PL25-02-G; YRT-PL25-03-G; YRT-PL25-05-G; YRT-PL26-01-G; YRT-PL26-02-G; YRT-PL26-03-G; YRT-PL26-05-G - по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; - нить спираль: YRS-PL25-03-G; YRS-PL26-01-G; YRS-PL26-02-G; YRS-PL26-03-G; YRS-PL27-01-G; YRS-PL27-02-G; YRS-PL27-03-G; YRS-PL27-05-G; YRS-PL29-01-G; YRS-PL29-02-G; YRS-PL29-03-G; YRS-PL29-04-G; YRS-PL30-01-G; YRS-PL30-02-G - по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке; - нить двойная спираль: YRDS-PL25-01-G; YRDS-PL25-02-G; YRDS-PL25-03-G; YRDS-PL26-01-G; YRDS-PL26-02-G; YRDS-PL26-03-G; YRDS-PL26-05-G - по 5 нитей в первичной (стерилизуемой) упаковке. 2. Нить из полимолочной кислоты шипованная на полой игле: - модель FE: YRPN-PL19-94-G; YRPN-PL19-95-G; YRPN-PL21-79-G; YRPN-PL21-80-G; YRPN-PL23-79-G; YRPN-PL23-80-G - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 3. Нить из полимолочной кислоты шипованная на W-образной канюле: - модель FE: YRPN-PL19-94-WG; YRPN-PL19-95-WG; YRPN-PL21-79-WG; YRPN-PL21-80-WG; YRPN-PL23-79-WG; YRPN-PL23-80-WG - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке. 4. Нить из полимолочной кислоты шипованная на L-образной канюле: - модель FE: YRPN-PL19-94-LG; YRPN-PL19-95-LG; YRPN-PL21-79-LG; YRPN-PL21-80-LG; YRPN-PL23-79-LG; YRPN-PL23-80-LG - по 4 нити в первичной (стерилизуемой) упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОФТАДЕРМ-ЛОГИСТИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш КАШИРСКОЕ, Д. 3, СТР. 4, К. 2, ЭТАЖ 3, КОМ. 53
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ НАГАТИНО-САДОВНИКИ, Ш КАШИРСКОЕ, Д. 3, СТР. 4, К. 2, ЭТАЖ 3, КОМ. 53
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Yurim Medical Co., Ltd. («Юрим Медикал Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea (Республика Корея)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea (Республика Корея)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Нить используется в косметической хирургии для альтернативного лифтинга и предназначена для коррекции возрастных изменений, исправления контуров и рельефа лица и тела, уменьшения птоза мягких тканей, профилактики преждевременного старения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
Yurim Medical Co., Ltd. («Юрим Медикал Ко., Лтд.»), 43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Repablic of Korea
Наименование
Нить косметологическая для лифтинга на игле-носителе, рассасывающаяся EWA Innolift
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18485
Дата регистрации МИ
07.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925568
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.10.2022 по 29.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы