Г004-00110-00/02937789 | РЗН 2022/18484
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937789 | РЗН 2022/18484
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18484
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937789
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (GENEDIA W COVID-19 Ag) в мазках из носоглотки человека, LOT №643G2072
1. Диагностическая кассета - 20 шт. 2. Пробирка с экстракционным раствором - 2 упаковки по 10 шт, LOT № 643G2072. 3. Крышка фильтра для подготовки образца - 20 шт. 4. Стерильный зонд-тампон для отбора проб - 20 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
1. Диагностическая кассета - 20 шт. 2. Пробирка с экстракционным раствором - 2 упаковки по 10 шт, LOT № 643G2072. 3. Крышка фильтра для подготовки образца - 20 шт. 4. Стерильный зонд-тампон для отбора проб - 20 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Green Cross Medical Science Corp."/"Гриин Кросс Медикал Сайенс Корп."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Green Cross Medical Science Corp., 107 Ihyeon-Ro 30 beon-Gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Green Cross Medical Science Corp., 107 Ihyeon-Ro 30 beon-Gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Green Cross Medical Science Corp., 26, Mugeuk-ro 65beon-gil, Geumwang-eup, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, 27632, Republic of Korea; Noble Biosciences, Inc., 13-50, Sinbeak-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18521, Republic of Korea