Г004-00110-00/02942179 | РЗН 2022/18469
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942179 | РЗН 2022/18469
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18469
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942179
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-Cov-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген» для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-008-44090553-2022», серия LSFPZ22G01
Комплект №1: Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт.; Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) - 1 шт.; Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.; Комплект №2; Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.; Флакон-капельница с буферным раствором (6,0 мл) - 1 шт.; Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт.; Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 20 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.; Комплект № 3 Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт.; Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) - 25 шт.; Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 25 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.;
Комплект №1: Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 1 шт.; Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) - 1 шт.; Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 1 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.; Комплект №2; Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 20 шт.; Флакон-капельница с буферным раствором (6,0 мл) - 1 шт.; Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей - 20 шт.; Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 20 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.; Комплект № 3 Тест-картридж для определения антигена вируса гриппа типов А и В и антигена SARS-CoV-2 с осушителем - 25 шт.; Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,3 мл) - 25 шт.; Зонд стерильный для взятия биоматериала (№ РЗН 2021/13989) - 25 шт.; Инструкция по применению - 1 шт.;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РАПИД БИО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375010
Адрес
-