Г004-00110-00/02928225 | РЗН 2022/18467
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928225 | РЗН 2022/18467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18467
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928225
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS
Варианты исполнения: Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый материал ПВХ цилиндрический дистальный конец Типоразмеры: 6 FR (2,0 мм), длина 200 мм; 8 FR (2,7 мм), длина 200 мм; 10 FR (3,3 мм), длина 200 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 200 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 200 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 200 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 200 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 200 мм; 6 FR (2,0 мм), длина 400 мм; 8 FR (2,7 мм), длина 400 мм; 10 FR (3,3 мм), длина 400 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 400 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 400 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 400 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 400 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 400 мм. Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый материал ПВХ дистальный конец типа Тиманна Типоразмеры: 10 FR (3,3 мм), длина 400 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 400 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 400 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 400 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 400 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 400 мм. Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый материал ПВХ и гидрофильное покрытие цилиндрический дистальный конец Типоразмеры: 6 FR (2,0 мм), длина 200 мм; 8 FR (2,7 мм), длина 200 мм; 10 FR (3,3 мм), длина 200 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 200 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 200 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 200 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 200 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 200 мм; 6 FR (2,0 мм), длина 400 мм; 8 FR (2,7 мм), длина 400 мм; 10 FR (3,3 мм), длина 400 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 400 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 400 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 400 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 400 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 400 мм. Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый материал ПВХ и гидрофильное покрытие дистальный конец типа Тиманна Типоразмеры: 10 FR (3,3 мм), длина 400 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 400 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 400 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 400 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 400 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 400 мм. Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый материал полиуретан цилиндрический дистальный конец Типоразмеры: 6 FR (2,0 мм), длина 200 мм; 8 FR (2,7 мм), длина 200 мм; 10 FR (3,3 мм), длина 200 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 200 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 200 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 200 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 200 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 200 мм; 6 FR (2,0 мм), длина 400 мм; 8 FR (2,7 мм), длина 400 мм; 10 FR (3,3 мм), длина 400 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 400 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 400 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 400 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 400 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 400 мм. Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый материал полиуретан дистальный конец типа Тиманна Типоразмеры: 10 FR (3,3 мм), длина 400 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 400 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 400 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 400 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 400 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 400 мм;
Варианты исполнения: Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый материал ПВХ цилиндрический дистальный конец Типоразмеры: 6 FR (2,0 мм), длина 200 мм; 8 FR (2,7 мм), длина 200 мм; 10 FR (3,3 мм), длина 200 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 200 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 200 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 200 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 200 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 200 мм; 6 FR (2,0 мм), длина 400 мм; 8 FR (2,7 мм), длина 400 мм; 10 FR (3,3 мм), длина 400 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 400 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 400 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 400 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 400 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 400 мм. Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый материал ПВХ дистальный конец типа Тиманна Типоразмеры: 10 FR (3,3 мм), длина 400 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 400 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 400 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 400 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 400 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 400 мм. Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый материал ПВХ и гидрофильное покрытие цилиндрический дистальный конец Типоразмеры: 6 FR (2,0 мм), длина 200 мм; 8 FR (2,7 мм), длина 200 мм; 10 FR (3,3 мм), длина 200 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 200 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 200 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 200 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 200 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 200 мм; 6 FR (2,0 мм), длина 400 мм; 8 FR (2,7 мм), длина 400 мм; 10 FR (3,3 мм), длина 400 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 400 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 400 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 400 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 400 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 400 мм. Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый материал ПВХ и гидрофильное покрытие дистальный конец типа Тиманна Типоразмеры: 10 FR (3,3 мм), длина 400 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 400 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 400 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 400 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 400 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 400 мм. Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый материал полиуретан цилиндрический дистальный конец Типоразмеры: 6 FR (2,0 мм), длина 200 мм; 8 FR (2,7 мм), длина 200 мм; 10 FR (3,3 мм), длина 200 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 200 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 200 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 200 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 200 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 200 мм; 6 FR (2,0 мм), длина 400 мм; 8 FR (2,7 мм), длина 400 мм; 10 FR (3,3 мм), длина 400 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 400 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 400 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 400 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 400 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 400 мм. Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый материал полиуретан дистальный конец типа Тиманна Типоразмеры: 10 FR (3,3 мм), длина 400 мм; 12 FR (4,0 мм), длина 400 мм; 14 FR (4,7 мм), длина 400 мм; 16 FR (5,3 мм), длина 400 мм; 18 FR (6,0 мм), длина 400 мм; 20 FR (6,7 мм), длина 400 мм;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МБТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195427, Россия, Санкт-Петербург, Тихорецкий пр-кт, д. 25, к. 2, кв. 81
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195427, Россия, Санкт-Петербург, Тихорецкий пр-кт, д. 25, к. 2, кв. 81
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянси Икан Медикал Инструмент Групп Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd., No. 188 Liduaihua Ave, Jinxian County, 331725 Nanchang, Jiangxi, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd., No. 188 Liduaihua Ave, Jinxian County, 331725 Nanchang, Jiangxi, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209970
Адрес
Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd., No. 188 Liduaihua Ave., Jinxian County, Nanchang, 331725 Jiangxi, P.R. China
Наименование
Катетер урологический Нелатона стерильный одноразовый, CERTUS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18467
Дата регистрации МИ
06.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928225
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.10.2022 по 08.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
209970
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы