Г004-00110-00/02938335 | РЗН 2022/18466
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938335 | РЗН 2022/18466
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18466
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938335
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ПЦР в реальном времени «SARS-CoV-2-скрин-δ-О» серия 1, серия 2
, в составе: 1. Буфер SARS-CoV-2-δ-O - 1 пробирка (1,5 мл). 2. ОТ-полимераза - 1 пробирка (0,1 мл). 3. ПКО SARS-CoV-2-δ-O - 1 пробирка (1,0 мл). 4. ОКО - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
, в составе: 1. Буфер SARS-CoV-2-δ-O - 1 пробирка (1,5 мл). 2. ОТ-полимераза - 1 пробирка (0,1 мл). 3. ПКО SARS-CoV-2-δ-O - 1 пробирка (1,0 мл). 4. ОКО - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМАРТ МЕДИКАЛ СОЛЮШНС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, , г. Санкт Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, литера Д, помещ. 19-Н, ком. 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, , г. Санкт Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, литера Д, помещ. 19-Н, ком. 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛабПэк"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
370110
Адрес
ООО "ЛабПэк", Россия, 197376, г. Санкт-Петербург, наб. р. Карповки, д. 5, лит. И, пом. 3-Н