Г004-00110-00/02932397 | РЗН 2022/18459
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932397 | РЗН 2022/18459
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.10.2022 по 08.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18459
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932397
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экзоскоп VITOM с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Экзоскоп VITOM, направление наблюдения 0°, длина 18 см, в составе: - Экзоскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Экзоскоп VITOM, направление наблюдения 90°, длина 19 см, в составе: - Экзоскоп - 1шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Экзоскоп VITOM II NIR/ICG, направление наблюдения 0°, длина 18 см, в составе: - Экзоскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп. 4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм.
в вариантах исполнения: 1. Экзоскоп VITOM, направление наблюдения 0°, длина 18 см, в составе: - Экзоскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Экзоскоп VITOM, направление наблюдения 90°, длина 19 см, в составе: - Экзоскоп - 1шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Экзоскоп VITOM II NIR/ICG, направление наблюдения 0°, длина 18 см, в составе: - Экзоскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп. 4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144460
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany; Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland
Наименование
Экзоскоп VITOM с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18459
Дата регистрации МИ
06.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932397
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2025
Период действия
с 08.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
144460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы