Г004-00110-00/02596516 | РЗН 2022/18456
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02596516 | РЗН 2022/18456
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18456
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02596516
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сверло стоматологическое VEGA
Сверло стоматологическое VEGA, в вариантах исполнения
1. Сверло прецизионное с ограничителем глубины, диаметр 2,35 мм, длина 36 мм.
2. Сверло прецизионное с ограничителем глубины, длинное диаметр 2,35 мм, длина 40,5 мм.
3. Сверло стартовое с ограничителем глубины, с диаметрами 1,8-2,35 мм, длина 36 мм.
4. Сверло стартовое с ограничителем глубины, длинное с диаметрами 1,8-2,35 мм, длина 40,5 мм.
5. Сверло пилотное с ограничителем глубины, диаметр 2,8 мм, длина 36 мм.
6. Сверло пилотное с ограничителем глубины, длинное, диаметр 2,8 мм, длина 40,5 мм.
7. Сверло с ограничителем глубины, диаметр 3,3 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - красный.
8. Сверло с ограничителем глубины, длинное, диаметр 3,3 мм, длина 40,5 мм, цветовой идентификатор - красный.
9. Сверло с ограничителем глубины, диаметр 3,6 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - синий.
10. Сверло с ограничителем глубины, длинное, диаметр 3,6 мм, длина 40,5 мм, цветовой идентификатор - синий.
11. Сверло с ограничителем глубины, диаметр 4,5 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - зеленый.
12. Сверло с ограничителем глубины, диаметр 4,1 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - черный.
13. Сверло с ограничителем глубины, длинное, диаметр 4,1 мм, длина 40,5 мм, цветовой идентификатор - черный.
14. Сверло прецизионное PTM, диаметр 2,35 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - белый.
15. Сверло стартовое PTM, с диаметрами 1,8-2,35 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - белый.
16. Сверло пилотное PTM, диаметр 2,8 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - желтый.
17. Сверло финишное PTM, диаметр 3,3 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - красный.
18. Сверло финишное PTM, диаметр 3,6 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - синий.
19. Сверло финишное PTM, диаметр 4,5 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - зеленый.
20. Сверло финишное PTM, диаметр 4,1 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - черный.
21. Сверло финишное PTM, диаметр 3,3 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - черный.
22. Сверло финишное PTM, диаметр 3,6 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - зеленый.
23. Сверло финишное PTM, диаметр 4,2 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - зеленый.
24. Сверло с внутренней ирригацией, диаметр 2,35 мм, длина 36,1 мм.
25. Сверло пилотное с внутренней ирригацией, диаметр 2,8 мм, длина 36,1 мм.
26. Сверло финишное с внутренней ирригацией, диаметр 3,3 мм, длина 36,1 мм, цветовой идентификатор - красный.
27. Сверло финишное с внутренней ирригацией, диаметр 3,6 мм, длина 36,1 мм, цветовой идентификатор - синий.
28. Сверло финишное с внутренней ирригацией, диаметр 3,3 мм, длина 36,1 мм, цветовой идентификатор - черный.
29. Сверло финишное с внутренней ирригацией, диаметр 4,1 мм, длина 36,1 мм, цветовой идентификатор - черный.
30. Сверло стартовое с внутренней ирригацией, длинное, диаметр 2,35 мм, длина 41,1 мм.
31. Сверло пилотное с внутренней ирригацией, длинное, диаметр 2,8 мм, длина 41,1 мм.
32. Сверло финишное с внутренней ирригацией, длинное, диаметр 3,3 мм, длина 41,1 мм, цветовой идентификатор - красный.
33. Сверло финишное с внутренней ирригацией, длинное, диаметр 3,6 мм, длина 41,1 мм, цветовой идентификатор - синий.
34. Сверло финишное с внутренней ирригацией, длинное, диаметр 3,3 мм, длина 41,1 мм, цветовой идентификатор - черный.
35. Сверло финишное с внутренней ирригацией, длинное, диаметр 4,1 мм, длина 41,1 мм, цветовой идентификатор - черный.
36. Сверло для альвеолярного гребня, профильное, длинное, диаметр 4,5 мм, длина 37 мм.
37. Сверло для альвеолярного гребня, профильное, диаметр 4,5 мм, длина 34 мм.
38. Сверло для альвеолярного гребня, профильное, диаметр 6 мм.
39. Сверло для альвеолярного гребня, профильное, с ограничителем глубины, диаметр 4,5 мм.
40. Сверло для альвеолярного гребня, профильное NV, диаметр 3,5 мм.
41. Сверло для альвеолярного гребня, профильное RV, диаметр 4 мм.
42. Сверло для альвеолярного гребня, профильное RV, диаметр 4,5 мм.
43. Сверло для альвеолярного гребня, профильное MV, диаметр 3 мм.
Сверло стоматологическое VEGA, в вариантах исполнения
1. Сверло прецизионное с ограничителем глубины, диаметр 2,35 мм, длина 36 мм.
2. Сверло прецизионное с ограничителем глубины, длинное диаметр 2,35 мм, длина 40,5 мм.
3. Сверло стартовое с ограничителем глубины, с диаметрами 1,8-2,35 мм, длина 36 мм.
4. Сверло стартовое с ограничителем глубины, длинное с диаметрами 1,8-2,35 мм, длина 40,5 мм.
5. Сверло пилотное с ограничителем глубины, диаметр 2,8 мм, длина 36 мм.
6. Сверло пилотное с ограничителем глубины, длинное, диаметр 2,8 мм, длина 40,5 мм.
7. Сверло с ограничителем глубины, диаметр 3,3 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - красный.
8. Сверло с ограничителем глубины, длинное, диаметр 3,3 мм, длина 40,5 мм, цветовой идентификатор - красный.
9. Сверло с ограничителем глубины, диаметр 3,6 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - синий.
10. Сверло с ограничителем глубины, длинное, диаметр 3,6 мм, длина 40,5 мм, цветовой идентификатор - синий.
11. Сверло с ограничителем глубины, диаметр 4,5 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - зеленый.
12. Сверло с ограничителем глубины, диаметр 4,1 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - черный.
13. Сверло с ограничителем глубины, длинное, диаметр 4,1 мм, длина 40,5 мм, цветовой идентификатор - черный.
14. Сверло прецизионное PTM, диаметр 2,35 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - белый.
15. Сверло стартовое PTM, с диаметрами 1,8-2,35 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - белый.
16. Сверло пилотное PTM, диаметр 2,8 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - желтый.
17. Сверло финишное PTM, диаметр 3,3 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - красный.
18. Сверло финишное PTM, диаметр 3,6 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - синий.
19. Сверло финишное PTM, диаметр 4,5 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - зеленый.
20. Сверло финишное PTM, диаметр 4,1 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - черный.
21. Сверло финишное PTM, диаметр 3,3 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - черный.
22. Сверло финишное PTM, диаметр 3,6 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - зеленый.
23. Сверло финишное PTM, диаметр 4,2 мм, длина 36 мм, цветовой идентификатор - зеленый.
24. Сверло с внутренней ирригацией, диаметр 2,35 мм, длина 36,1 мм.
25. Сверло пилотное с внутренней ирригацией, диаметр 2,8 мм, длина 36,1 мм.
26. Сверло финишное с внутренней ирригацией, диаметр 3,3 мм, длина 36,1 мм, цветовой идентификатор - красный.
27. Сверло финишное с внутренней ирригацией, диаметр 3,6 мм, длина 36,1 мм, цветовой идентификатор - синий.
28. Сверло финишное с внутренней ирригацией, диаметр 3,3 мм, длина 36,1 мм, цветовой идентификатор - черный.
29. Сверло финишное с внутренней ирригацией, диаметр 4,1 мм, длина 36,1 мм, цветовой идентификатор - черный.
30. Сверло стартовое с внутренней ирригацией, длинное, диаметр 2,35 мм, длина 41,1 мм.
31. Сверло пилотное с внутренней ирригацией, длинное, диаметр 2,8 мм, длина 41,1 мм.
32. Сверло финишное с внутренней ирригацией, длинное, диаметр 3,3 мм, длина 41,1 мм, цветовой идентификатор - красный.
33. Сверло финишное с внутренней ирригацией, длинное, диаметр 3,6 мм, длина 41,1 мм, цветовой идентификатор - синий.
34. Сверло финишное с внутренней ирригацией, длинное, диаметр 3,3 мм, длина 41,1 мм, цветовой идентификатор - черный.
35. Сверло финишное с внутренней ирригацией, длинное, диаметр 4,1 мм, длина 41,1 мм, цветовой идентификатор - черный.
36. Сверло для альвеолярного гребня, профильное, длинное, диаметр 4,5 мм, длина 37 мм.
37. Сверло для альвеолярного гребня, профильное, диаметр 4,5 мм, длина 34 мм.
38. Сверло для альвеолярного гребня, профильное, диаметр 6 мм.
39. Сверло для альвеолярного гребня, профильное, с ограничителем глубины, диаметр 4,5 мм.
40. Сверло для альвеолярного гребня, профильное NV, диаметр 3,5 мм.
41. Сверло для альвеолярного гребня, профильное RV, диаметр 4 мм.
42. Сверло для альвеолярного гребня, профильное RV, диаметр 4,5 мм.
43. Сверло для альвеолярного гребня, профильное MV, диаметр 3 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИПЛЮС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК НИЖНИЙ СУСАЛЬНЫЙ, 7, СТР.7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл.")
Страна производителя
Княжество Андорра
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avinguda del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для сверления костной ткани на хирургическом этапе дентальной имплантации и зубного протезирования при подготовке костного ложа с целью установки дентального имплантата.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300020
Адрес
SOADCO, S.L. ("СОАДКО Эс. Эл."), Av. del Pessebre, 76-82 Baixos, AD700 Escaldes-Engordany, Andorra
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы