РЗН 2022/18453
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.10.2022 по 27.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18453
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования по ТУ 32.50.13-001-34664266-2019
варианты исполнения: 1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.1: 1.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры: 70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. SY01.702510) (при необходимости) 100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. SY01.001312) (при необходимости) 100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.001313) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. SY01.001910) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. SY01.001912) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.001913) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,37 мм (Арт. SY01.001914) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. SY01.002512) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. SY01.002513) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,45 мм (Арт. SY01.002515) (при необходимости) 115,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.151913) (при необходимости) 1.2 Инструкция по применению 2 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.3: 2.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.3, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры: 32,00 × 6,00 × 0,40 мм (Арт. SY03.320604) (при необходимости) 32,00 × 10,00 × 0,40 мм (Арт. SY03.321004) (при необходимости) 32,00 × 10,00 × 0,60 мм (Арт. SY03.321006) (при необходимости) 2.2 Инструкция по применению 3 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 2.1: 3.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 2.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры: 70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. AE01.702510) (при необходимости) 100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. AE01.001312(при необходимости) 100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. AE01.001313) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. AE01.001910) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. AE01.001912) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. AE01.001913) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. AE01.002512) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. AE01.002513) (при необходимости) 3.2 Инструкция по применению 4 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 3.1: 4.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 3.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры: 70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. ST01.702510) (при необходимости) 100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. ST01.001312) (при необходимости) 100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. ST01.001313) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. ST01.001910) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. ST01.001912) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. ST01.001913) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. ST01.002512) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. ST01.002513) (при необходимости) 4.2 Инструкция по применению 5 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 4.1: 5.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 4.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры: 70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. CL01.702510) (при необходимости) 100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. CL01.001312) (при необходимости) 100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. CL01.001313) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. CL01.001910) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. CL01.001912) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. CL01.001913) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. CL01.002512) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. CL01.002513) (при необходимости) 5.2 Инструкция по применению
варианты исполнения: 1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.1: 1.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры: 70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. SY01.702510) (при необходимости) 100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. SY01.001312) (при необходимости) 100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.001313) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. SY01.001910) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. SY01.001912) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.001913) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,37 мм (Арт. SY01.001914) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. SY01.002512) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. SY01.002513) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,45 мм (Арт. SY01.002515) (при необходимости) 115,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. SY01.151913) (при необходимости) 1.2 Инструкция по применению 2 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.3: 2.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 1.3, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры: 32,00 × 6,00 × 0,40 мм (Арт. SY03.320604) (при необходимости) 32,00 × 10,00 × 0,40 мм (Арт. SY03.321004) (при необходимости) 32,00 × 10,00 × 0,60 мм (Арт. SY03.321006) (при необходимости) 2.2 Инструкция по применению 3 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 2.1: 3.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 2.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры: 70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. AE01.702510) (при необходимости) 100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. AE01.001312(при необходимости) 100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. AE01.001313) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. AE01.001910) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. AE01.001912) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. AE01.001913) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. AE01.002512) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. AE01.002513) (при необходимости) 3.2 Инструкция по применению 4 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 3.1: 4.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 3.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры: 70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. ST01.702510) (при необходимости) 100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. ST01.001312) (при необходимости) 100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. ST01.001313) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. ST01.001910) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. ST01.001912) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. ST01.001913) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. ST01.002512) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. ST01.002513) (при необходимости) 4.2 Инструкция по применению 5 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 4.1: 5.1 Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования, тип 4.1, в вариантах упаковки: 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 100 шт./уп., размеры: 70,00 × 25,40 × 1,00 мм (Арт. CL01.702510) (при необходимости) 100,00 × 13,00 × 1,19 мм (Арт. CL01.001312) (при необходимости) 100,00 × 13,00 × 1,27 мм (Арт. CL01.001313) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,00 мм (Арт. CL01.001910) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,19 мм (Арт. CL01.001912) (при необходимости) 100,00 × 19,00 × 1,27 мм (Арт. CL01.001913) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,19 мм (Арт. CL01.002512) (при необходимости) 100,00 × 25,40 × 1,27 мм (Арт. CL01.002513) (при необходимости) 5.2 Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЛЕЙД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195267, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ушинского, д. 39, к. 3, лит. А, кв. 17
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195267, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ушинского, д. 39, к. 3, лит. А, кв. 17
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213770
Адрес
Hipp Medical AG, Wilhelmstrasse 19, 78600 Kolbingen, Germany
Наименование
Лезвие осциллирующей пилы одноразового использования по ТУ 32.50.13-001-34664266-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18453
Дата регистрации МИ
05.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940139
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2024
Период действия
с 27.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
213770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы