Г004-00110-00/02929057 | РЗН 2022/18451
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929057 | РЗН 2022/18451
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18451
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929057
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.05.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Морозильник медицинский серии "F" для хранения плазмы крови
в вариантах исполнения: I. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F131, в составе: 1. Морозильник медицинский F131 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. (при необходимости). 4. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 4.1. Устройство DCU - 1 шт. 4.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 4.3. Стенд DCU - 1 шт. 4.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 4.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 4.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 4.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 4.8. Адаптер EU - 1 шт. 4.9. Адаптер UK - 1 шт. 5. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 6. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт. 7. Ключ замка двери - 2 шт. 8. Самописец показаний температуры - 1 шт. (при необходимости). 9. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Выдвижной ящик с передней стенкой - 2 шт. 11. Нижний ящик - 1 шт. 12. Набор разделителей - 2 шт. 13. Дистанционный упор - 2 шт. 14. Инструкция по утилизации - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. II. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F291, в составе: 1. Морозильник медицинский F291 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. (при необходимости). 4. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 4.1. Устройство DCU - 1 шт. 4.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 4.3. Стенд DCU - 1 шт. 4.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 4.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 4.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 4.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 4.8. Адаптер EU - 1 шт. 4.9. Адаптер UK - 1 шт. 5. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 6. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт. 7. Ключ замка двери - 2 шт. 8. Самописец показаний температуры - 1 шт. (при необходимости). 9. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Выдвижной ящик с передней стенкой - 6 шт. 11. Нижний ящик - 1 шт. 12. Набор разделителей - 6 шт. 13. Дистанционный упор - 2 шт. 14. Инструкция по утилизации - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 16. Трос для фиксации - 2 шт. III. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F381, в составе: 1. Морозильник медицинский F381 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. (при необходимости). 4. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 4.1. Устройство DCU - 1 шт. 4.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 4.3. Стенд DCU - 1 шт. 4.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 4.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 4.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 4.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 4.8. Адаптер EU - 1 шт. 4.9. Адаптер UK - 1 шт. 5. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 6. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт. 7. Ключ замка двери - 2 шт. 8. Самописец показаний температуры - 1 шт. (при необходимости). 9. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Выдвижной ящик с передней стенкой - 7 шт. 11. Выдвижной ящик без передней стенки - 1 шт. 12. Нижний ящик - 1 шт. 13. Набор разделителей - 7 шт. 14. Дистанционный упор - 2 шт. 15. Инструкция по утилизации - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 17. Трос для фиксации – 2 шт. IV. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F401, в составе: 1. Морозильник медицинский F401 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 5. Карта доступа - не менее 2 шт. 6. Инструкция по утилизации - 1 шт. 7. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт. 8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 10. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Решетчатая полка - 5 шт. 12. Стальной ящик с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Стальной ящик без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости). 14. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости). 15. Пластиковая подставка - не более 15 шт. (при необходимости). 16. Стальная подставка - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Датчик температуры окружающей среды (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 19. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 19.1. Устройство DCU - 1 шт. 19.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 19.3. Стенд DCU - 1 шт. 19.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 19.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 19.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 19.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 19.8. Адаптер EU - 1 шт. 19.9. Адаптер UK - 1 шт. V. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F501, в составе: 1. Морозильник медицинский F501 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 5. Карта доступа - не менее 2 шт. 6. Инструкция по утилизации - 1 шт. 7. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт. 8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 10. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Решетчатая полка - 5 шт. 12. Стальной ящик с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Стальной ящик без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости). 14. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости). 15. Пластиковая подставка - не более 20 шт. (при необходимости). 16. Стальная подставка - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Датчик температуры окружающей среды (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 19. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 19.1. Устройство DCU - 1 шт. 19.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 19.3. Стенд DCU - 1 шт. 19.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 19.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 19.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 19.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 19.8. Адаптер EU - 1 шт. 19.9. Адаптер UK - 1 шт. VI. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F701, в составе: 1. Морозильник медицинский F701 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 5. Карта доступа - не менее 2 шт. 6. Инструкция по утилизации - 1 шт. 7. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт. 8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 10. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Решетчатая полка - 5 шт. 12. Стальной ящик с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Стальной ящик без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости). 14. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости). 15. Пластиковая подставка - не более 25 шт. (при необходимости). 16. Стальная подставка - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Датчик температуры окружающей среды (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 19. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 19.1. Устройство DCU - 1 шт. 19.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 19.3. Стенд DCU - 1 шт. 19.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 19.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 19.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 19.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 19.8. Адаптер EU - 1 шт. 19.9. Адаптер UK - 1 шт. VII. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F901, в составе: 1. Морозильник медицинский F901 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 5. Карта доступа - не менее 2 шт. 6. Инструкция по утилизации - 1 шт. 7. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт. 8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 10. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Решетчатая полка - 5 шт. 12. Стальной ящик с передней стенкой - не более 5 шт.(при необходимости). 13. Стальной ящик без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости). 14. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости). 15. Пластиковая подставка- не более 30 шт. (при необходимости). 16. Стальная подставка - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Датчик температуры окружающей среды (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 19. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 19.1. Устройство DCU - 1 шт. 19.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 19.3. Стенд DCU - 1 шт. 19.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 19.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 19.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 19.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 19.8. Адаптер EU - 1 шт. 19.9. Адаптер UK - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F131, в составе: 1. Морозильник медицинский F131 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. (при необходимости). 4. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 4.1. Устройство DCU - 1 шт. 4.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 4.3. Стенд DCU - 1 шт. 4.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 4.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 4.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 4.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 4.8. Адаптер EU - 1 шт. 4.9. Адаптер UK - 1 шт. 5. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 6. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт. 7. Ключ замка двери - 2 шт. 8. Самописец показаний температуры - 1 шт. (при необходимости). 9. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Выдвижной ящик с передней стенкой - 2 шт. 11. Нижний ящик - 1 шт. 12. Набор разделителей - 2 шт. 13. Дистанционный упор - 2 шт. 14. Инструкция по утилизации - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. II. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F291, в составе: 1. Морозильник медицинский F291 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. (при необходимости). 4. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 4.1. Устройство DCU - 1 шт. 4.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 4.3. Стенд DCU - 1 шт. 4.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 4.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 4.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 4.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 4.8. Адаптер EU - 1 шт. 4.9. Адаптер UK - 1 шт. 5. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 6. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт. 7. Ключ замка двери - 2 шт. 8. Самописец показаний температуры - 1 шт. (при необходимости). 9. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Выдвижной ящик с передней стенкой - 6 шт. 11. Нижний ящик - 1 шт. 12. Набор разделителей - 6 шт. 13. Дистанционный упор - 2 шт. 14. Инструкция по утилизации - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 16. Трос для фиксации - 2 шт. III. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F381, в составе: 1. Морозильник медицинский F381 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. (при необходимости). 4. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 4.1. Устройство DCU - 1 шт. 4.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 4.3. Стенд DCU - 1 шт. 4.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 4.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 4.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 4.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 4.8. Адаптер EU - 1 шт. 4.9. Адаптер UK - 1 шт. 5. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 6. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт. 7. Ключ замка двери - 2 шт. 8. Самописец показаний температуры - 1 шт. (при необходимости). 9. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 10. Выдвижной ящик с передней стенкой - 7 шт. 11. Выдвижной ящик без передней стенки - 1 шт. 12. Нижний ящик - 1 шт. 13. Набор разделителей - 7 шт. 14. Дистанционный упор - 2 шт. 15. Инструкция по утилизации - 1 шт. 16. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 17. Трос для фиксации – 2 шт. IV. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F401, в составе: 1. Морозильник медицинский F401 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 5. Карта доступа - не менее 2 шт. 6. Инструкция по утилизации - 1 шт. 7. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт. 8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 10. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Решетчатая полка - 5 шт. 12. Стальной ящик с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Стальной ящик без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости). 14. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости). 15. Пластиковая подставка - не более 15 шт. (при необходимости). 16. Стальная подставка - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Датчик температуры окружающей среды (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 19. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 19.1. Устройство DCU - 1 шт. 19.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 19.3. Стенд DCU - 1 шт. 19.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 19.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 19.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 19.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 19.8. Адаптер EU - 1 шт. 19.9. Адаптер UK - 1 шт. V. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F501, в составе: 1. Морозильник медицинский F501 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 5. Карта доступа - не менее 2 шт. 6. Инструкция по утилизации - 1 шт. 7. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт. 8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 10. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Решетчатая полка - 5 шт. 12. Стальной ящик с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Стальной ящик без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости). 14. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости). 15. Пластиковая подставка - не более 20 шт. (при необходимости). 16. Стальная подставка - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Датчик температуры окружающей среды (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 19. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 19.1. Устройство DCU - 1 шт. 19.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 19.3. Стенд DCU - 1 шт. 19.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 19.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 19.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 19.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 19.8. Адаптер EU - 1 шт. 19.9. Адаптер UK - 1 шт. VI. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F701, в составе: 1. Морозильник медицинский F701 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 5. Карта доступа - не менее 2 шт. 6. Инструкция по утилизации - 1 шт. 7. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт. 8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 10. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Решетчатая полка - 5 шт. 12. Стальной ящик с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Стальной ящик без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости). 14. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости). 15. Пластиковая подставка - не более 25 шт. (при необходимости). 16. Стальная подставка - не более 3 шт. (при необходимости). 17. Датчик температуры окружающей среды (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 19. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 19.1. Устройство DCU - 1 шт. 19.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 19.3. Стенд DCU - 1 шт. 19.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 19.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 19.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 19.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 19.8. Адаптер EU - 1 шт. 19.9. Адаптер UK - 1 шт. VII. Морозильник медицинский для хранения плазмы крови F901, в составе: 1. Морозильник медицинский F901 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 5. Карта доступа - не менее 2 шт. 6. Инструкция по утилизации - 1 шт. 7. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт. 8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 10. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 11. Решетчатая полка - 5 шт. 12. Стальной ящик с передней стенкой - не более 5 шт.(при необходимости). 13. Стальной ящик без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости). 14. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости). 15. Пластиковая подставка- не более 30 шт. (при необходимости). 16. Стальная подставка - не более 4 шт. (при необходимости). 17. Датчик температуры окружающей среды (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 18. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 19. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 уп. (при необходимости), в составе: 19.1. Устройство DCU - 1 шт. 19.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 19.3. Стенд DCU - 1 шт. 19.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 19.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 19.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 19.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 19.8. Адаптер EU - 1 шт. 19.9. Адаптер UK - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, эт. 1, офис 110
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Крутицкая, д. 17, стр. 6, эт. 1, офис 110
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б Медикал Системс С.а.р.л."
Страна производителя
Великое Герцогство Люксембург
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Люксембург, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809, Hosingen, Luxembourg
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Люксембург, Дальнее зарубежье, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809, Hosingen, Luxembourg
ОКП
-
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145090
Адрес
B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809 Hosingen, Luxembourg
Наименование
Морозильник медицинский серии "F" для хранения плазмы крови
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18451
Дата регистрации МИ
21.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929057
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.10.2022 по 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
28.25.13.116
Вид
145090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы