РЗН 2022/18444
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18444
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.10.2022 по 27.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18444
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пессарии урогинекологические доктора Журавлева по ТУ 32.50.50-003-54183971-2021
в составе: I. Пессарий, варианты исполнения: 1. Пессарий универсальный - 1 шт./уп. 2. Пессарий сферический, размер (диаметр): 60, 65, 70, 75 мм - 1 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации (паспорт). 2. Инструкция по эксплуатации.
в составе: I. Пессарий, варианты исполнения: 1. Пессарий универсальный - 1 шт./уп. 2. Пессарий сферический, размер (диаметр): 60, 65, 70, 75 мм - 1 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации (паспорт). 2. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медицинское предприятие "Симург"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 19-Н, этаж 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199178, Россия, Санкт-Петербург, 18-я линия В.О., д. 29, лит. З, помещ. 19-Н, этаж 2
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300810
Адрес
ООО "Медицинское предприятие "Симург", 196084, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 18, лит. К
Наименование
Пессарии урогинекологические доктора Журавлева по ТУ 32.50.50-003-54183971-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18444
Дата регистрации МИ
05.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940180
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2025
Период действия
с 17.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
300810
Наименование
Пессарии урогинекологические доктора Журавлева по ТУ 32.50.50-003-54183971-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18444
Дата регистрации МИ
05.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940180
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2024
Период действия
с 20.08.2024 по 17.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
300810
Наименование
Пессарии урогинекологические доктора Журавлева по ТУ 32.50.50-003-54183971-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18444
Дата регистрации МИ
05.10.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2022
Период действия
с 27.12.2022 по 20.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
300810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы