Г004-00110-00/02929998 | РЗН 2022/18440
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929998 | РЗН 2022/18440
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18440
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929998
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для рентгенэндоваскулярных процедур по ТУ 32.50.13-005-15624048-2021
1. Система гемостатического клапана, в вариантах исполнения: 1.1. Система гемостатического клапана типа пуш-пул, в составе: 1.1.1. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. 1.1.2. Боковая линия с краником, длина 25 см - 1 шт. 1.1.3. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 1.1.4. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 1.1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Система гемостатического клапана типа пуш-клик, в составе: 1.2.1. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. 1.2.2. Боковая линия с краником, длина 25 см - 1 шт. 1.2.3. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 1.2.4. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 1.2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. 3-х ходовой кран высокого давления, в составе: 2.1. 3-х ходовой кран высокого давления - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Игла ангиографическая, в вариантах исполнения: 3.1.1. Игла ангиографическая, длина 7.1 см, диаметр 18G - 1 шт. 3.1.2. Игла ангиографическая, длина 3.8 см, диаметр 20G - 1 шт. 3.1.3. Игла ангиографическая, длина 3.8 см, диаметр 21G - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Линия соединительная высокого давления, длина 10 см, 15 см, 30 см, 35 см, 50 см, 60 см, 70 см, 75 см, 90 см, 100 см, 120 см; Инструкция по применению. 5. Линия соединительная низкого давления, длина 15 см, 30 см, 35 см, 50 см, 60 см, 75 см, 90 см, 100 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см; Инструкция по применению.
1. Система гемостатического клапана, в вариантах исполнения: 1.1. Система гемостатического клапана типа пуш-пул, в составе: 1.1.1. Y-коннектор типа пуш-пул - 1 шт. 1.1.2. Боковая линия с краником, длина 25 см - 1 шт. 1.1.3. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 1.1.4. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 1.1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Система гемостатического клапана типа пуш-клик, в составе: 1.2.1. Y-коннектор типа пуш-клик - 1 шт. 1.2.2. Боковая линия с краником, длина 25 см - 1 шт. 1.2.3. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 1.2.4. Торкер - 1 шт. (при необходимости). 1.2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. 3-х ходовой кран высокого давления, в составе: 2.1. 3-х ходовой кран высокого давления - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Игла ангиографическая, в вариантах исполнения: 3.1.1. Игла ангиографическая, длина 7.1 см, диаметр 18G - 1 шт. 3.1.2. Игла ангиографическая, длина 3.8 см, диаметр 20G - 1 шт. 3.1.3. Игла ангиографическая, длина 3.8 см, диаметр 21G - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Линия соединительная высокого давления, длина 10 см, 15 см, 30 см, 35 см, 50 см, 60 см, 70 см, 75 см, 90 см, 100 см, 120 см; Инструкция по применению. 5. Линия соединительная низкого давления, длина 15 см, 30 см, 35 см, 50 см, 60 см, 75 см, 90 см, 100 см, 120 см, 130 см, 150 см, 200 см; Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медикор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420138, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 46б, кв. 46
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420138, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Победы, д. 46б, кв. 46
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238670
249480
349370
Адрес
Shunmei Medical Co., Ltd., Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China