Г004-00110-00/02929261 | РЗН 2022/18425
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929261 | РЗН 2022/18425
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18425
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929261
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный проводниковый FlowGate² в наборе
варианты исполнения: 1. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр катетера 8F (2,7 мм), длина катетера 85 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм, в составе: 1.1. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр 8F (2,7 мм), длина 85 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм - 1 шт./уп. 1.2. Клапан гемостатический поворотный - 1 шт./уп. 1.3. Расширитель - 1 шт./уп. 1.4. Трубка удлинительная- 1 шт./уп. 1.5. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп. 1.6. Клапан Туохи-Борста с боковым портом - 1 шт./уп. 1.7. Клапан люэр-активируемый - 1 шт./уп. 1.8. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр катетера 8F (2,7 мм), длина катетера 95 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм, в составе: 2.1. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр 8F (2,7 мм), длина 95 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм - 1 шт./уп. 2.2. Клапан гемостатический поворотный - 1 шт./уп. 2.3. Расширитель - 1 шт./уп. 2.4. Трубка удлинительная - 1 шт./уп. 2.5. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп. 2.6. Клапан Туохи-Борста с боковым портом - 1 шт./уп. 2.7. Клапан люэр-активируемый - 1 шт./уп. 2.8. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
варианты исполнения: 1. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр катетера 8F (2,7 мм), длина катетера 85 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм, в составе: 1.1. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр 8F (2,7 мм), длина 85 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм - 1 шт./уп. 1.2. Клапан гемостатический поворотный - 1 шт./уп. 1.3. Расширитель - 1 шт./уп. 1.4. Трубка удлинительная- 1 шт./уп. 1.5. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп. 1.6. Клапан Туохи-Борста с боковым портом - 1 шт./уп. 1.7. Клапан люэр-активируемый - 1 шт./уп. 1.8. Инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр катетера 8F (2,7 мм), длина катетера 95 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм, в составе: 2.1. Катетер баллонный проводниковый FlowGate², диаметр 8F (2,7 мм), длина 95 см, диаметр баллона варьируемый 7 мм, 9 мм, 10 мм, длина баллона варьируемая 8 мм, 9 мм, 10 мм - 1 шт./уп. 2.2. Клапан гемостатический поворотный - 1 шт./уп. 2.3. Расширитель - 1 шт./уп. 2.4. Трубка удлинительная - 1 шт./уп. 2.5. Интродьюсер разрывной - 2 шт./уп. 2.6. Клапан Туохи-Борста с боковым портом - 1 шт./уп. 2.7. Клапан люэр-активируемый - 1 шт./уп. 2.8. Инструкция по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардиомедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1, офис 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119071, Россия, Москва, 2-й Донской пр-д, д. 4, стр. 1, этаж 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Нейроваскуляр"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131560
Адрес
Stryker Neurovascular, 4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84120, USA