РЗН 2022/18419
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18419
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.10.2022 по 20.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18419
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021
I. Состав 1, варианты исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 1 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 1 шт.; - Пипетка - 1 шт.; 2. Комплект №2, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 3. Комплект №3, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт. 4. Комплект №4, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 5. Комплект №5, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт.; 6. Комплект №6, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 7. Комплект №7, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 25 шт. 8. Комплект №8, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 9. Комплект №9, в составе: - Тест-кассета - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 50 шт.; - Пипетка - 50 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 10. Комплект №10, в составе: - Тест-кассета - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 11. Комплект №11, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 1 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 1 шт.; - Пипетка - 1 шт.; 12. Комплект №12, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 13. Комплект №13, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт. 14. Комплект №14, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 15. Комплект №15, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт. 16. Комплект №16, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 17. Комплект №17, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 25 шт. 18. Комплект №18, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 19. Комплект №19, в составе: - Тест-кассета - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 50 шт.; - Пипетка - 50 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 20. Комплект №20, в составе: - Тест-кассета - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. II. Состав 2, варианты исполнения: 1. Комплект №1, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт. 2. Комплект №2, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 3. Комплект №3, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 4. Комплект №4, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 25 шт. 5. Комплект №5, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 6. Комплект №6, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 7. Комплект №7, в составе: - Тест-полоска - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 50 шт.; - Пипетка - 50 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 8. Комплект №8, в составе: - Тест-полоска - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 9. Комплект №9, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт. 10. Комплект №10, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 11. Комплект №11, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 12. Комплект №12, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 25 шт. 13. Комплект №13, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 14. Комплект №14, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 15. Комплект №15, в составе: - Тест-полоска - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 50 шт.; - Пипетка - 50 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 16. Комплект №16, в составе: - Тест-полоска - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) в количестве: 1 шт. (для комплектов №1 и №11 Состава 1), 20 шт. (для комплектов №№2-5, №№12-15 Состава 1, для комплектов №№1-3, №№9-11 Состава 2), 25 шт. (для комплектов №№6-8, №№16-18 Состава 1, для комплектов №№4-6, №№12-13 Состава 2), 50 шт. (для комплектов №№9-10, №№19-20 Состава 1, для комплектов №№7-8, №№15-16 Состава 2) - при необходимости. 2. Подставка - штатив для пробирок: 1 шт. (для комплектов №№2-8, №№12-18 Состава 1, №№1-6, №№9-14 Состава 2), 2 шт. (для комплектов №№9-10, №№19-20 Состава 1, №№7-8, №№15-16 Состава 2) - при необходимости.
I. Состав 1, варианты исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 1 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 1 шт.; - Пипетка - 1 шт.; 2. Комплект №2, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 3. Комплект №3, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт. 4. Комплект №4, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 5. Комплект №5, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт.; 6. Комплект №6, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 7. Комплект №7, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 25 шт. 8. Комплект №8, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 9. Комплект №9, в составе: - Тест-кассета - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 50 шт.; - Пипетка - 50 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 10. Комплект №10, в составе: - Тест-кассета - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 11. Комплект №11, в составе: - Тест-кассета - 1 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 1 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 1 шт.; - Пипетка - 1 шт.; 12. Комплект №12, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 13. Комплект №13, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт. 14. Комплект №14, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 15. Комплект №15, в составе: - Тест-кассета - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт. 16. Комплект №16, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 17. Комплект №17, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 25 шт. 18. Комплект №18, в составе: - Тест-кассета - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 19. Комплект №19, в составе: - Тест-кассета - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 50 шт.; - Пипетка - 50 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 20. Комплект №20, в составе: - Тест-кассета - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. II. Состав 2, варианты исполнения: 1. Комплект №1, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт. 2. Комплект №2, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 3. Комплект №3, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 4. Комплект №4, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 25 шт. 5. Комплект №5, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 6. Комплект №6, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 7. Комплект №7, в составе: - Тест-полоска - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (РУ № ФСЗ 2012/11835 от 29.03.2012) - 50 шт.; - Пипетка - 50 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 8. Комплект №8, в составе: - Тест-полоска - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 9. Комплект №9, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 20 шт. 10. Комплект №10, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 20 шт.; - Пипетка - 20 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 11. Комплект №11, в составе: - Тест-полоска - 20 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 20 шт. 12. Комплект №12, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка-капельница с экстрагирующим раствором - 25 шт. 13. Комплект №13, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 25 шт.; - Пипетка - 25 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 14. Комплект №14, в составе: - Тест-полоска - 25 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 2 шт.; - Пробирка с насадкой - 25 шт. 15. Комплект №15, в составе: - Тест-полоска - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Палочка-тампон с ватным намотом медицинская стерильная (РУ № РЗН 2015/2401 от 13.05.2021) - 50 шт.; - Пипетка - 50 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. 16. Комплект №16, в составе: - Тест-полоска - 50 шт.; - Флакон с экстрагирующим раствором - 4 шт.; - Пробирка с насадкой - 50 шт. Принадлежности: 1. Термотрансферные этикетки (30x20 мм) в количестве: 1 шт. (для комплектов №1 и №11 Состава 1), 20 шт. (для комплектов №№2-5, №№12-15 Состава 1, для комплектов №№1-3, №№9-11 Состава 2), 25 шт. (для комплектов №№6-8, №№16-18 Состава 1, для комплектов №№4-6, №№12-13 Состава 2), 50 шт. (для комплектов №№9-10, №№19-20 Состава 1, для комплектов №№7-8, №№15-16 Состава 2) - при необходимости. 2. Подставка - штатив для пробирок: 1 шт. (для комплектов №№2-8, №№12-18 Состава 1, №№1-6, №№9-14 Состава 2), 2 шт. (для комплектов №№9-10, №№19-20 Состава 1, №№7-8, №№15-16 Состава 2) - при необходимости.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Экспресс Мануфактура"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 28А, этаж 5, помещ. XIIIA, ком.1
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
370090
Адрес
ООО "Экспресс Мануфактура", 117105, Москва, Варшавское ш., д. 28А
Наименование
Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18419
Дата регистрации МИ
03.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931921
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2026
Период действия
с 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
370090
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Иммунохроматографический экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18419
Дата регистрации МИ
03.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931921
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.12.2022
Период действия
с 20.12.2022 по 08.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
370090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы