Г004-00110-00/02929842 | РЗН 2022/18417
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929842 | РЗН 2022/18417
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18417
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929842
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки вакуумные RusTech® для взятия венозной крови
1. Пробирки вакуумные RusTech* с активатором свертывания, 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм; 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл. 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. 2. Пробирки вакуумные RusTech'^ с активатором свертывания и разделительным гелем. 13x75 мм. 13x100 мм. 16x100 мм; 2.5 мл, 3 мл. 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 7 мл, 8 мл. 3. Пробирки вакуумные Rus Tech* с тромбином, 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм; 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл. 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл. 8.5 мл, 9 мл. 4. Пробирки вакуумные RusTech* с тромбином и разделительным гелем, 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм; 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл. 7 мл, 8 мл. 5. Пробирки вакуумные RusTech* с литий гепарином, 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм: 1.5 мл. 2 мл, 2.5 мл. 3 мл. 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. 6. Пробирки вакуумные Rus'Tech* с литий гепарином и разделительным гелем, 13x75 мм, 13x100 мм. 16x100 мм; 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 7 мл, 8 мл. 7. Пробирки вакуумные RusTech® с натрий гепарином. 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм: 1.5 мл. 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл. 7 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. 8. Пробирки вакуумные RusTech® с натрий гепарином и разделительным гелем. 13x75 мм. 13x100 мм. 16x100 мм; 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл. 7 мл, 8 мл. 9. Пробирки вакуумные RusTech* с К2ЭДТА, 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 ,чм; 1.5 мл. 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. 10. Пробирки вакуумные RusTech® с К2ЭДТА и разделительным гелем, 13x75 мм, 13x100 мм. 16x100 мм; 2.5 мл. 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл. 7 .мл. 8 мл. 11. Пробирки вакуумные RusTech® с КЗЭДТА, 13x75 .мм, 13x100 мм, 16x100 м.м; 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл. 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. 12. Пробирки вакуумные Rusl’ech® с КЗЭДТА и разделительным гелем, 13x75 мм, 13x100 м.м, 16x100 мм; 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 7 мл, 8 мл. 13. Пробирки вакуумные RusTech® с цитратом натрия 3.2%, 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. 1.8 мл, 2.7 мл, 3.6 мл, 4.5 мл, 5.4 мл, 8.1 мл. 14. Пробирки вакуумные Rus'Tech® с цитратом натрия 3.8%, 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм; 1.8 мл, 2.7 мл, 3.6 мл, 4.5 мл, 5.4 мл (код вида 293540); 15. Пробирки вакуумные RusTech® с цитратом натрия 3.8% для измерения СОЭ, 8x120 мм, 9x120мм, 13x75 мм; 1.28 мл, 1.6 мл, 2.4 мл, 3.2 мл. 16. Пробирки вакуумные RusTech® с натрия гепарином и натрия фторидом, 13x75 мм, 13x100 мм; 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 17. Пробирки вакуумные RusTech® с Na2ЭДTA и натрия фторидом, 13x75 мм, 13x100 м.м; 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 18. Пробирки вакуумные RusTech® с калия оксалатом и натрия фторидом, 13x75 мм, 13x100 мм: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 19. Пробирки вакуумные RusTech® без реагентной добавки, 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм; 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл.
1. Пробирки вакуумные RusTech* с активатором свертывания, 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм; 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл. 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. 2. Пробирки вакуумные RusTech'^ с активатором свертывания и разделительным гелем. 13x75 мм. 13x100 мм. 16x100 мм; 2.5 мл, 3 мл. 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 7 мл, 8 мл. 3. Пробирки вакуумные Rus Tech* с тромбином, 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм; 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл. 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл. 8.5 мл, 9 мл. 4. Пробирки вакуумные RusTech* с тромбином и разделительным гелем, 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм; 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл. 7 мл, 8 мл. 5. Пробирки вакуумные RusTech* с литий гепарином, 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм: 1.5 мл. 2 мл, 2.5 мл. 3 мл. 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. 6. Пробирки вакуумные Rus'Tech* с литий гепарином и разделительным гелем, 13x75 мм, 13x100 мм. 16x100 мм; 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 7 мл, 8 мл. 7. Пробирки вакуумные RusTech® с натрий гепарином. 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм: 1.5 мл. 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл. 7 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл. 8. Пробирки вакуумные RusTech® с натрий гепарином и разделительным гелем. 13x75 мм. 13x100 мм. 16x100 мм; 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл. 7 мл, 8 мл. 9. Пробирки вакуумные RusTech* с К2ЭДТА, 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 ,чм; 1.5 мл. 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. 10. Пробирки вакуумные RusTech® с К2ЭДТА и разделительным гелем, 13x75 мм, 13x100 мм. 16x100 мм; 2.5 мл. 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл. 7 .мл. 8 мл. 11. Пробирки вакуумные RusTech® с КЗЭДТА, 13x75 .мм, 13x100 мм, 16x100 м.м; 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл. 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл. 12. Пробирки вакуумные Rusl’ech® с КЗЭДТА и разделительным гелем, 13x75 мм, 13x100 м.м, 16x100 мм; 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 7 мл, 8 мл. 13. Пробирки вакуумные RusTech® с цитратом натрия 3.2%, 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм. 1.8 мл, 2.7 мл, 3.6 мл, 4.5 мл, 5.4 мл, 8.1 мл. 14. Пробирки вакуумные Rus'Tech® с цитратом натрия 3.8%, 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм; 1.8 мл, 2.7 мл, 3.6 мл, 4.5 мл, 5.4 мл (код вида 293540); 15. Пробирки вакуумные RusTech® с цитратом натрия 3.8% для измерения СОЭ, 8x120 мм, 9x120мм, 13x75 мм; 1.28 мл, 1.6 мл, 2.4 мл, 3.2 мл. 16. Пробирки вакуумные RusTech® с натрия гепарином и натрия фторидом, 13x75 мм, 13x100 мм; 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 17. Пробирки вакуумные RusTech® с Na2ЭДTA и натрия фторидом, 13x75 мм, 13x100 м.м; 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 18. Пробирки вакуумные RusTech® с калия оксалатом и натрия фторидом, 13x75 мм, 13x100 мм: 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл. 19. Пробирки вакуумные RusTech® без реагентной добавки, 13x75 мм, 13x100 мм, 16x100 мм; 1.5 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 3.5 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 8.5 мл, 9 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК РУСТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, помещ. 1, офис 1А, этаж подвал
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119049, Россия, Москва, ул. Донская, д. 6, стр. 1, помещ. 1, офис 1А, этаж подвал
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Жеджианг Гонгдонг Медикал Технолоджи Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd., 10 Beiyuan, Ave., Huangyan, Taizhou, Zhejiang, 318020, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd., 10 Beiyuan, Ave., Huangyan, Taizhou, Zhejiang, 318020, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293570
Адрес
Zhejiang Gongdong Medical Technology Co. Ltd., 10 Beiyuan, Ave., Economic Development Zone, Huangyan, Taizhou, Zhejiang, China, 318020