Г004-00110-00/02931063 | РЗН 2022/18415
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931063 | РЗН 2022/18415
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18415
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931063
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система реабилитационная интерактивная "Орторент Когнитив" по ОРТО.941569.003ТУ с принадлежностями
Система реабилитационная интерактивная «Орторент Когнитив» по ОРТО.941569.003ТУ с принадлежностями, в составе:
I.Система реабилитационная интерактивная «Орторент Когнитив»:
1. Основной модуль, варианты исполнения:
1.1. Основной модуль «Орторент Когнитив» -1 шт.
1.2. Основной модуль «Орторент Когнитив 65» -1 шт.
2. Ноутбук с предустановленным программным обеспечением - не более 4 шт.
3. Мышь – не более 4 шт.
4. Соединительный провод – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Паспорт – 1 шт.
II. Принадлежности:
1.Стеллаж для предметов с сенсорными панелями – 1 шт.
2. Проектор с пультом управления – 1 шт.
3. Кронштейн для крепления проектора с комплектом
крепежа – 1 шт.
4.Сенсорные панели – не более 4 шт.
5.Профиль сенсорной рамки 120 дюймов – не более 2 шт.
6. Профиль сенсорной рамки 150 дюймов – не более 2 шт.
7. Комплект напольного покрытия маленький – 1 шт.
8. Комплект напольного покрытия большой – 1 шт.
9.Проекционный интерактивный модуль с пультом управления для проектора – 1 шт.
10.Считываатель карт – не более 4 шт.
11. Разветвитель USB – не более 4 шт.
12. Электронный носитель информации (карта пациента) – не более 20 шт.
Система реабилитационная интерактивная «Орторент Когнитив» по ОРТО.941569.003ТУ с принадлежностями, в составе:
I.Система реабилитационная интерактивная «Орторент Когнитив»:
1. Основной модуль, варианты исполнения:
1.1. Основной модуль «Орторент Когнитив» -1 шт.
1.2. Основной модуль «Орторент Когнитив 65» -1 шт.
2. Ноутбук с предустановленным программным обеспечением - не более 4 шт.
3. Мышь – не более 4 шт.
4. Соединительный провод – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Паспорт – 1 шт.
II. Принадлежности:
1.Стеллаж для предметов с сенсорными панелями – 1 шт.
2. Проектор с пультом управления – 1 шт.
3. Кронштейн для крепления проектора с комплектом
крепежа – 1 шт.
4.Сенсорные панели – не более 4 шт.
5.Профиль сенсорной рамки 120 дюймов – не более 2 шт.
6. Профиль сенсорной рамки 150 дюймов – не более 2 шт.
7. Комплект напольного покрытия маленький – 1 шт.
8. Комплект напольного покрытия большой – 1 шт.
9.Проекционный интерактивный модуль с пультом управления для проектора – 1 шт.
10.Считываатель карт – не более 4 шт.
11. Разветвитель USB – не более 4 шт.
12. Электронный носитель информации (карта пациента) – не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОРТОРЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Московская область, Г ПОДОЛЬСК, УЛ ЛОБАЧЕВА, Д. 30Б, 4 ЭТАЖА ПОДЗЕМНЫЙ 1 ЭТАЖ КОМН 215
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Московская область, Г ПОДОЛЬСК, УЛ ЛОБАЧЕВА, Д. 30Б, 4 ЭТАЖА ПОДЗЕМНЫЙ 1 ЭТАЖ КОМН 215
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Реабилитация пациентов с нейромышечными патологиями (нарушение когнитивных и моторных функции, вызванные повреждениями центральной нервной системой).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
158620
Адрес
ООО "ОРТОРЕНТ", 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30Б
Наименование
Система реабилитационная интерактивная "Орторент Когнитив" по ОРТО.941569.003ТУ с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18415
Дата регистрации МИ
03.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931063
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.10.2022 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
158620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
Добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия и совершенствование свойств медицинского изделия и его технических характеристик при неизменности функционального назначения и принципа действия медицинского изделия
Файлы