Г004-00110-00/02930104 | РЗН 2022/18411
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930104 | РЗН 2022/18411
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18411
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930104
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор электрохирургический ESG-410 с принадлежностями
в составе: 1. Электрохирургический генератор ESG-410 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации и список контактных данных для клиента - 1 шт. 3. Краткое справочное руководство "Разъемы и экраны" - 1 шт. 4. Краткое справочное руководство "Педальные переключатели, нейтральные электроды и процедуры" - 1 шт. 5. Краткое справочное руководство "Таблица сравнения режимов" - 1 шт. 6. Руководство по техническому обслуживанию для регулярной проверки безопасности - 1 шт. Принадлежности: 1. Педальный переключатель однопедальный WA91303W, в составе: - переключатель однопедальный - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт. 2. Педальный переключатель двухпедальный WA91301W, в составе: - переключатель двухпедальный - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт. 3. Педальный переключатель двухпедальный, беспроводной WA91302W, в составе: - переключатель двухпедальный, беспроводной - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - лист с большими наклейками для попарного соединения (цифры от 1 до 5) - 2 шт.; - лист с малыми наклейками для попарного соединения (цифры от 1 до 5) - 2 шт.; - инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт.; - последовательный кабель - 1 шт.
в составе: 1. Электрохирургический генератор ESG-410 - 1 шт. 2. Инструкция по эксплуатации и список контактных данных для клиента - 1 шт. 3. Краткое справочное руководство "Разъемы и экраны" - 1 шт. 4. Краткое справочное руководство "Педальные переключатели, нейтральные электроды и процедуры" - 1 шт. 5. Краткое справочное руководство "Таблица сравнения режимов" - 1 шт. 6. Руководство по техническому обслуживанию для регулярной проверки безопасности - 1 шт. Принадлежности: 1. Педальный переключатель однопедальный WA91303W, в составе: - переключатель однопедальный - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт. 2. Педальный переключатель двухпедальный WA91301W, в составе: - переключатель двухпедальный - 1 шт.; - инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт. 3. Педальный переключатель двухпедальный, беспроводной WA91302W, в составе: - переключатель двухпедальный, беспроводной - 1 шт.; - ресивер - 1 шт.; - лист с большими наклейками для попарного соединения (цифры от 1 до 5) - 2 шт.; - лист с малыми наклейками для попарного соединения (цифры от 1 до 5) - 2 шт.; - инструкция по эксплуатации и контактные данные для клиента - 1 шт.; - последовательный кабель - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260140
Адрес
Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstr. 61, 22045 Hamburg, Germany; steute Technologies GmbH & Co. KG, Brückenstr. 91, 32584 Löhne, Germany