РЗН 2022/18407
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18407
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2022 по 31.01.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18407
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями
варианты исполнения: I. Ирригатор для полости рта стоматологический стационарный модель Revyline RL 100, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Резервуар для воды - 1 шт. 3. Насадка стандартная - 3 шт. 4. Насадка пародонтальная - 1 шт. 5. Насадка ортодонтическая - 1 шт. 6. Насадка для очищения языка - 1 шт. 7. Насадка для имплантатов - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Ирригатор для полости рта стоматологический стационарный модель Revyline RL 500, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Резервуар для воды - 1 шт. 3. Насадка стандартная - 3 шт. 4. Насадка пародонтальная - 1 шт. 5. Насадка ортодонтическая - 1шт. 6. Насадка для очищения языка - 1 шт. 7. Насадка для имплантатов - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр для насадок - 1 шт. III. Ирригатор для полости рта стоматологический стационарный модель Revyline RL 900, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Резервуар для воды - 1 шт. 3. Насадка стандартная - 3 шт. 4. Насадка пародонтальная - 1 шт. 5. Насадка ортодонтическая - 1 шт. 6. Насадка для очищения языка - 1 шт. 7. Насадка для имплантатов - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Ирригатор для полости рта стоматологический портативный модель Revyline RL 210, Revyline RL 200, Revyline RL 200 XL, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Резервуар для воды - 1 шт. 3. Насадка стандартная - 2 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол - 1 шт. 2. Футляр для насадок - 1 шт. 3. USB адаптер - 1 шт. 4. USB кабель - 1 шт. V. Ирригатор для полости рта стоматологический портативный модель Revyline RL 800, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Резервуар для воды - 1 шт. 3. Насадка стандартная - 3 шт. 4. Насадка пародонтальная - 1 шт. 5. Насадка ортодонтическая - 1 шт. 6. Насадка для очищения языка - 1 шт. 7. Насадка для имплантатов - 1 шт. 8. Рукоятка - 1 шт. 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол - 1 шт. 2. USB адаптер - 1 шт. 3. USB кабель - 1 шт.
варианты исполнения: I. Ирригатор для полости рта стоматологический стационарный модель Revyline RL 100, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Резервуар для воды - 1 шт. 3. Насадка стандартная - 3 шт. 4. Насадка пародонтальная - 1 шт. 5. Насадка ортодонтическая - 1 шт. 6. Насадка для очищения языка - 1 шт. 7. Насадка для имплантатов - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Ирригатор для полости рта стоматологический стационарный модель Revyline RL 500, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Резервуар для воды - 1 шт. 3. Насадка стандартная - 3 шт. 4. Насадка пародонтальная - 1 шт. 5. Насадка ортодонтическая - 1шт. 6. Насадка для очищения языка - 1 шт. 7. Насадка для имплантатов - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр для насадок - 1 шт. III. Ирригатор для полости рта стоматологический стационарный модель Revyline RL 900, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Резервуар для воды - 1 шт. 3. Насадка стандартная - 3 шт. 4. Насадка пародонтальная - 1 шт. 5. Насадка ортодонтическая - 1 шт. 6. Насадка для очищения языка - 1 шт. 7. Насадка для имплантатов - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Ирригатор для полости рта стоматологический портативный модель Revyline RL 210, Revyline RL 200, Revyline RL 200 XL, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Резервуар для воды - 1 шт. 3. Насадка стандартная - 2 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол - 1 шт. 2. Футляр для насадок - 1 шт. 3. USB адаптер - 1 шт. 4. USB кабель - 1 шт. V. Ирригатор для полости рта стоматологический портативный модель Revyline RL 800, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Резервуар для воды - 1 шт. 3. Насадка стандартная - 3 шт. 4. Насадка пародонтальная - 1 шт. 5. Насадка ортодонтическая - 1 шт. 6. Насадка для очищения языка - 1 шт. 7. Насадка для имплантатов - 1 шт. 8. Рукоятка - 1 шт. 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол - 1 шт. 2. USB адаптер - 1 шт. 3. USB кабель - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107241, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Карла Маркса, д. 425, б-р 27, кв. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107241, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Карла Маркса, д. 425, б-р 27, кв. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Флайкэт Электрикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Flycat Electrical Co., Ltd., 101-401 of No.28 Bldg & 101, 301, 401 of 30 Bldg, Longwangmiao Industrial Park, Baishixia Community, Fuyong Subdistrict, Bao`an District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Flycat Electrical Co., Ltd., 101-401 of No.28 Bldg & 101, 301, 401 of 30 Bldg, Longwangmiao Industrial Park, Baishixia Community, Fuyong Subdistrict, Bao`an District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122470
Адрес
Flycat Electrical Co., Ltd., 101-401 of No.28 Bldg & 101, 301, 401 of 30 Bldg, Longwangmiao Industrial Park, Baishixia Community, Fuyong Subdistrict, Bao`an District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Наименование
Ирригаторы для полости рта стоматологические с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18407
Дата регистрации МИ
30.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933813
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2023
Период действия
с 31.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Вид
122470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.01.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы