Г004-00110-00/02931052 | РЗН 2022/18402
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931052 | РЗН 2022/18402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2022 по 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18402
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931052
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Щипцы биопсийные SpyBite Max, минимальная ширина инструментального канала 1,2 мм, рабочая длина 286 см
1. Щипцы биопсийные одноразовые SpyBite Мах, минимальная ширина инструментального канала 1,2 мм, рабочая длина 286 см - 1 шт/уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт/уп.
1. Щипцы биопсийные одноразовые SpyBite Мах, минимальная ширина инструментального канала 1,2 мм, рабочая длина 286 см - 1 шт/уп. 2. Инструкция по применению - 1 шт/уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, этаж 3, помещ. III, ком. 49
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180070
Адрес
Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica
Наименование
Щипцы биопсийные SpyBite Max, минимальная ширина инструментального канала 1,2 мм, рабочая длина 286 см
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18402
Дата регистрации МИ
29.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931052
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Период действия
с 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
180070
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы