Г004-00110-00/02928902 | РЗН 2022/18401
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928902 | РЗН 2022/18401
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18401
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928902
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сенсоры Окклюсенс (OccluSense) для системы стоматологической Окклюсенс (OccluSense)
Сенсоры Окклюсенс (OccluSense) для системы стоматологической Окклюсенс (OccluSense)
варианты исполнения:
1. Сенсор ВК 5025 - 25 шт./уп
2. Сенсор ВК 5035 - 25 шт./уп.
Сенсоры Окклюсенс (OccluSense) для системы стоматологической Окклюсенс (OccluSense)
варианты исполнения:
1. Сенсор ВК 5025 - 25 шт./уп
2. Сенсор ВК 5035 - 25 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ЭУР-МЕД ДЕНТАЛДЕПО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Московская область, Р-Н НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г. АПРЕЛЕВКА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д.9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Московская область, Р-Н НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г. АПРЕЛЕВКА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д.9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bausch (Бауш)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
50769 Köln, Oskar-Schindler-Str. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
50769 Köln, Oskar-Schindler-Str. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие «Сенсоры Окклюсенс (Оссusense) для системы стоматологической Окклюсенс (Оссusense)», (далее - сенсоры OccluSense, сенсоры, медицинское изделие), предназначено для визуальной компьютерной диагностики окклюзионных условий в точках контактов полной зубной дуги пациента с целью последуюшей коррекции прикуса в составе системы стоматологической Окклюсенс (Оссusense).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328420
Адрес
Bausch (Бауш), Oskar-Schindler-Str. 4, 50769 Köln, Germany
Наименование
Сенсоры Окклюсенс (OccluSense) для системы стоматологической Окклюсенс (OccluSense)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18401
Дата регистрации МИ
29.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928902
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2022 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
328420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы