Г004-00110-00/04137710 | РЗН 2022/18394
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137710 | РЗН 2022/18394
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18394
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137710
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кушетка смотровая электрическая NITROCARE
Варианты исполнения: 1. Кушетка смотровая электрическая NTCR SD10, в составе: - кушетка смотровая электрическая NTCR SD10 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - батарея питания съёмная (при необходимости) - 1 шт. 2. Кушетка смотровая электрическая NTCR SD11, в составе: - кушетка смотровая электрическая NTCR SD11 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - ремни - 1 комплект. 3. Кушетка смотровая электрическая NITRO НВ 6210, в составе: - кушетка смотровая электрическая NITRO НВ 6210 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - батарея питания съёмная (при необходимости) - 1 шт.
Варианты исполнения: 1. Кушетка смотровая электрическая NTCR SD10, в составе: - кушетка смотровая электрическая NTCR SD10 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - батарея питания съёмная (при необходимости) - 1 шт. 2. Кушетка смотровая электрическая NTCR SD11, в составе: - кушетка смотровая электрическая NTCR SD11 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - ремни - 1 комплект. 3. Кушетка смотровая электрическая NITRO НВ 6210, в составе: - кушетка смотровая электрическая NITRO НВ 6210 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - пульт управления ручной - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - батарея питания съёмная (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛИДЕР-М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 33/7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 33/7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NİTROCARE MEDİKAL MOBİLYA SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (НИТРОКЭА МЕДИКАЛ МОБИЛЬЯ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.)
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1.ORGANIZE SANAYI BOLGESI 1.CAD. NO: 7-8 58040 SIVAS TURKEY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1.ORGANIZE SANAYI BOLGESI 1.CAD. NO: 7-8 58040 SIVAS TURKEY
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кушетка смотровая электрическая NITROCARE предназначена для оснащения кабинетов медицинских учреждений для проведения процедур, осмотра и обследования пациентов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187150
Адрес
NİTROCARE MEDİKAL MOBİLYA SANAYİ VE TİCARET A.Ş. (НИТРОКЭА МЕДИКАЛ МОБИЛЬЯ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А. Ш.), 1.ORGANIZE SANAYI BÖLGESI 1.CAD. NO: 7-8 58040 SIVAS TURKEY
Наименование
Кушетка смотровая электрическая NITROCARE
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18394
Дата регистрации МИ
29.09.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137710
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.09.2022 по 18.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.111
Вид
116940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы