Г004-00110-00/02930134 | РЗН 2022/18393
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930134 | РЗН 2022/18393
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18393
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930134
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пипетки-дозаторы одноканальные и многоканальные фиксированным и регулируемым объемом доз Dlab и Apexlab
1. Пипетки-дозаторы переменного объема (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 50-200 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 2-10 мл), в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1000 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 2. Пипетки-дозаторы переменного объема 8-канальные (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 50-300 мкл), в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1000 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 3. Пипетки-дозаторы переменного объема 12-канальные (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 30-300 мкл), в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1000 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 4. Пипетки-дозаторы фиксированного объема (5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 3000 мкл), в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1000 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт.
1. Пипетки-дозаторы переменного объема (0.1-2.5 мкл, 0.5-10 мкл, 2-20 мкл, 5-50 мкл, 10-100 мкл, 20-200 мкл, 50-200 мкл, 100-1000 мкл, 200-1000 мкл, 1000-5000 мкл, 2-10 мл), в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1000 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 2. Пипетки-дозаторы переменного объема 8-канальные (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 50-300 мкл), в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1000 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 3. Пипетки-дозаторы переменного объема 12-канальные (0.5-10 мкл, 5-50 мкл, 30-300 мкл), в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1000 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт. 4. Пипетки-дозаторы фиксированного объема (5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 500 мкл, 1000 мкл, 2000 мкл, 3000 мкл), в составе: - Дозатор - 1 шт.; - Калибровочный ключ - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Держатель (крепление) для дозатора - 1 шт.; - Наконечник - 1000 шт.; - Сертификат контроля качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Группа АПЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, помещ. № 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 13, стр. 1, помещ. № 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЛАБ Сциентифиц Цо., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, DLAB Scientific Co., Ltd., Yu An Road 31, Area B, Konggang Industrial Development Zone, Shunyi District, Beijing 101318, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, DLAB Scientific Co., Ltd., Yu An Road 31, Area B, Konggang Industrial Development Zone, Shunyi District, Beijing 101318, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
380120
124480
Адрес
DLAB Scientific Co., Ltd., № 31, Yu an Road, Linkong Economic Core Area, Shunyi District, Beijing 101318, China