Г004-00110-00/02930349 | РЗН 2022/18392
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930349 | РЗН 2022/18392
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18392
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930349
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат визуализации вен проекционный в вариантах исполнения по ТУ 26.60.12-002-0162467818-2021, зарегистрированные товарные знаки MED-MOS и ЮКИгрупп
1. Аппарат визуализации вен проекционный NAVI-30, в составе: 1.1. Аппарат визуализации вен NAVI-30 - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Кабель с зарядным устройством - 1 шт. 1.4. Карта для самотестирования - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Стойка настольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Стойка напольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Крепление - 1 комплект (при необходимости). 1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат визуализации вен проекционный NAVI-60, в составе: 2.1. Аппарат визуализации вен NAVI-60 - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Кабель с зарядным устройством - 1 шт. 2.4. Карта для самотестирования - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Стойка настольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Стойка напольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Крепление - 1 комплект (при необходимости). 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Аппарат визуализации вен проекционный VD80, в составе: 3.1. Аппарат визуализации вен VD80 - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Кабель с зарядным устройством - 1 шт. 3.4. Удлинитель кабеля - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Карта для самотестирования - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Стойка настольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Стойка напольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Док станция - 1 шт. 3.9. Крепление - 1 комплект (при необходимости). 3.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1. Аппарат визуализации вен проекционный NAVI-30, в составе: 1.1. Аппарат визуализации вен NAVI-30 - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Кабель с зарядным устройством - 1 шт. 1.4. Карта для самотестирования - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Стойка настольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Стойка напольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Крепление - 1 комплект (при необходимости). 1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат визуализации вен проекционный NAVI-60, в составе: 2.1. Аппарат визуализации вен NAVI-60 - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Кабель с зарядным устройством - 1 шт. 2.4. Карта для самотестирования - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Стойка настольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Стойка напольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Крепление - 1 комплект (при необходимости). 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Аппарат визуализации вен проекционный VD80, в составе: 3.1. Аппарат визуализации вен VD80 - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Кабель с зарядным устройством - 1 шт. 3.4. Удлинитель кабеля - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Карта для самотестирования - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Стойка настольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Стойка напольная с креплением прибора - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Док станция - 1 шт. 3.9. Крепление - 1 комплект (при необходимости). 3.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Армедика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 20, помещ. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 20, помещ. 7
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126310
Адрес
ООО "Армедика", 620902, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 10-я Самородная, стр. 6; ООО "Медтехника-Р", 141400, г. Химки, Коммунальный пр-д, влд. 30; MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY Co., Ltd., 12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. of China; AHT INC., 6F 611, Bid. C, Shanhai Commercial Plaza, Bantian, Longgang District, Shenzhen Guangdong China, 518129, China